一、什么是ISO9001

ISO9001标准是国际标准化组织(ISO)在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证及时委员会)制定的国际标准。通过认证的企业证明在各项质量管理上达到国际标准，能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

　　二、ISO9001 认证意义

1、通过认证使企业具有了走向市场的通行证。

2、增进国际贸易，消除技术壁垒，与国际先进管理惯例接轨，融入一体化国际经济体系。

3、规范内部管理，强调全员参与，增强员工质量意识，提高运行效率和整体业绩。

4、增强质量管理的稳定性，保证产品质量的一致性，优化质量成本，减少质量损失，提高经济效益。

5、强调以顾客为关注焦点，满足顾客不断变化的要求和法律法规要求，提高市场占有份额。

6、强调持续改进，全面提高企业综合素质和整体水平，使企业不断发展壮大。

1、目的

　　确保质量环境管理体系的适宜性、充分性和有效性。通过管理评审，评价组织的符合性和确定组织的持续改进措施，对任何规定的变更需求予以确定。

2、范围

　　对本组织的质量环境管理体系活动及其效果实施全方位的评审。

3、职责

　　3.1总经理主持管理评审。

　　3.2管理者代表组织管理评审，并负责向总经理报告质量环境管理体系运行情况，编制评审报告。

　　3.3各课长提供相关的评审资料，参与管理评审及对提出问题制定纠正措施并落实。

　　3.4品管课负责协助管理评审策划，管理评审资料的收集

4、工作程序

　　4.1管理评审每隔12个月进行一次，在内部审核之后进行，当下列情况发生，由总经理决定，增加管理评审：

　　A 公司组织机构、服务范围、资源配置发生重大变化时；

　　B 市场和产品技术发生重大变化；

　　C 连续出现重大质量环境事故或严重的顾客投诉；发生重大环境事故或连续发生环境投诉事件时；

　　D 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；

　　E 即将进行第三方审核前；

　　F 当总经理认为必要时。

　　4.2品管课于每次管理评审前一个月编制，《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准，计划内容包括：

　　a）评审时间；

　　b）评审目的；

　　c）评审范围及评审重点；

　　d）参加评审部门（人员）；

　　e）评审依据；

　　f）评审内容。

　　4.3评审准备

　　品管课将批准的《管理评审计划》分发至各部门，各部门根据部门职能准备如下资料，品管课于评审前十天收集评审资料，经管理者代表确认后，报总经理审阅。

　　评审输入资料：

　　a）质量环境方针适宜性；法律、法规的符合性；

　　b）质量环境目标、指标的完成情况及合理性；环境管理方案的实施情况；

　　c）外部和内部审核结果；本年度《环境事故调查表》。

　　d）顾客满意程度或顾客要求的信息；相关方关注的问题；

　　e）过程的业绩和产品符合性；

　　f）预防和纠正措施的状况；

　　g）以往管理评审的跟踪措施；

　　h）可能影响质量环境管理体系的变更；

　　i）职责划分的合理性、资源保障条件的充分性；

　　j）改进的建议。

　　4.4管理评审会议

　　4.4.1总经理主持管理评审会议。

　　4.4.2管理者代表向会议报告质量环境管理体系的运行情况。

　　4.4.3各部门负责人和有关人员报告相关的评审项目，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间。

　　4.4.4总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证），确定改进措施。

　　4.5管理评审输出

　　管理评审会议后，十天内由管理者代表编写<管理评审报告>，经总经理批准，按《文件控制程序》规定发放至相关部门予以执行。

报告内容包括但不限于如下内容：

　　a）质量环境管理体系改进的决定；

　　b）产品改进的决定和满足顾客要求的措施；

　　c）资源配置的确定。

　　本次管理评审的输出作为下次管理评审的输入。

　　4.6  改进、纠正、预防措施的实施和验证

　　4.6.1根据管理评审报告，相关部门制定改进措施，管理者代表批准改进措施，品管课对改进措施的实施进行跟踪、验证。必要时，由管理者代表会同相关部门对改进效果共同评审、确认。

　　4.6.2 由评审结果引起文件的更改时，按《文件控制程序》执行。

　　4.6.3 品管课按《记录控制程序》保持管理评审的记录，包括《管理评审计划》、评审前各部门提交的“评审资料”、《评审会议记录》、《管理评审报告》、相关措施追踪验证记录等。

5、术语解释

　　管理评审： 为确定质量环境方针\目标是否达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动

6、相关文件

　　6.1 《文件控制程序》

　　6.2 《记录控制程序》

　　6.3 《纠正措施控制程序》

　　6.4 《预防措施控制程序》

7、记 录

　　7.1  《管理评审计划》

　　7.2  《会议记录》

　　7.3  《管理评审报告》

　　7.4  《管理评审通知单》