ISO9000质量管理体系是企业发展与成长的根本，ISO9000不是指一个标准，而是一类标准的统称。ISO9001质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。

我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。一时间，各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗，如火如荼般的展开了ISO9000认证。ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了极高的程度。

认证项目

ISO9001质量管理体系认证

认证周期

20-30个工作日左右

认证对象

工厂企业、政府机构、服务组织等

认证费用

具体费用看公司人数。

ISO9000认证特点：

1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础，体现了质量管理最普遍、最通用的规律。

2、ISO9000的标准具有广泛的适用性，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

3、经过三次修订，使标准在内容上更科学，广泛适用性和可操作性更强。

4、与ISO14000环境管理体系标准、OHSAS18000职业健康安全管理体系标准等的兼容性更好。

ISO9000认证原则：1、以顾客为关注焦点;

2、领导作用;

3、全员参与;

4、过程方法;

5、改进;

6、循证决策;

7、关系管理。

ISO9000质量管理体系认证意义：

1、通过认证使企业具有了走向市场的通行证。

2、增进国际贸易，消除技术壁垒，与国际先进管理惯例接轨，融入一体化国际经济体系。

3、规范内部管理，强调全员参与，增强员工质量意识，提高运行效率和整体业绩。

4、增强质量管理的稳定性，保证产品质量的一致性，优化质量成本，减少质量损失，提高经济效益。

5、强调以顾客为关注焦点，满足顾客不断变化的要求和法律法规要求，提高市场占有份额。

6、强调持续改进，全面提高企业综合素质和整体水平，使企业不断发展壮大

ISO9001：2008质量管理体系文件结构：

1．        质量手册（QM）：

主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”。

2. 程序文件（QP）：

是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。

3．        作业指导书（WI）：

详细说明特定作业是如何运作的文件。

4．        记录表格（F）：

是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件。

五、ISO9001：2000版与94版的区别

项 目        94年版                    2000年版            2008年版

1．条文改变

        1．从事4.1~4.20共20多个条文项目。

2．三种质量体系模式。        1．仅 5个条文项目。

2．整合为一种质量体系模式。

2．流程手法的运用

        不作要求

        鼓励接受此流程手法，任何接受输入并转化为输出的活动都被视为一个流程，组织为有效运作，其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。

3．持续改善要求        未明确提出        要求组织应根据质量方针、目标、评审结果、资料分析、纠正与预防措施，不断进行质量管理体系的持续改善。

4．供应链的叙述方式        分包商--供应商--客户

        供应商--组织--客户

5．质量方针、质量目标        要求质量方针包括质量目标        1．要求质量方针为质量目标提供一个框架

2．在组织的相关职能及各层次建立可测量的质量目标。要求质量目标是指确保实现质量方针所要求的明确的、可测量的目标。

6．体系名称的改变        质量管理与质量保证体系        质量管理体系：不再包含“质量保证”一词，以反应包含质量保证及客户满意的事实。

7．PDCA的应用        采用物流的运作方式        写作架构采用简易的PDCA流程模式。

8．系统转换之期限        自2000年新版正式发布之日起三年后不可使用。        自2000年版正式发布之日起开始使用。

9。与ISO14000：1996环境管理体系标准的相容性        无        与ISO14001：96有相容性，也与其它国际的管理系统标准相符。