国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作与ISO保持密切合作关系。

　　由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。

　　国际标准ISO9001：2000是由ISO/TC176/SC2国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分会按ISO/IEC指令-国际标准的结构和草案规定第三部分(1997版本)制定。

　　对第二版作了技术性修订的第三版一经出版，将取代第二版(ISO9001：1994)。

　　ISO9002：1994和ISO9003：1994版已合并到本国际标准中，ISO9001：2000一经出版，将取消ISO9002：1994和ISO9003：1994。已经使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织可采取限制应用范围或剔除某些要求的方式，来使用本标准。

　　本版ISO9001对条款标题进行了更改，不再包括质量保证条款。这反映了本版ISO9001质量管理体系要求的状况，即不仅提出合格产品和/或服务的质量保证，而且包括组织的质量管理体系能证明满足客户满意度的能力。

　　本版ISO9001已经发展成为质量管理体系标准配套中的一部分，另一部分为ISO9004：2000质量管理体系-执行改进指南。这两个标准已被设计成一起使用，但同时又可作为单独的文本使用。为容易使用，这两个国际标准结构类似，范围不同。ISO9001阐述了质量管理体系要求，可以保证合格产品和/或服务的方式使用，也可作为认证目的来使用。ISO9004阐述了质量管理体系所有方面对指南，以改善组织全面的质量行为。

　　ISO9001和ISO9004棗质量管理体系标准适用于所有产品类别(如硬件、软件、过程和服务)，同时也为相关作用者的特定部门可能提出的要求提供了基础。

　　本标准引用了建立术语和定义的ISO9000：2000质量管理体系-基本原则和术语。

　　为了使用者的利益，本标准的制定已和ISO/TC207/SC1环境管理技术委员会环境管理体系分会进行了协调，以使其和ISO14001环境管理体系-使用指南说明兼容。

质量管理体系在企业中已成为一种必需品，但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的不多。质量管理体系的定位是否处于企业的重要位置，决定着企业生存和发展的命运。

　　质量管理体系的定位是否处于企业的重要位置，决定着企业是以什么样的态度来对待产品质量，决定着企业是以什么样的理念来经营企业，没有质量的产品带给企业的是无尽的痛苦和萎缩甚至破产。质量管理体系在各行各业成为一种必需和时尚，但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的却不多。

　　推行质量管理体系常见的问题点：

　　1、只是企业内部之间自卫的武器

　　质量管理体系程序文件是企业经营过程中质量管理的总结，是规范性的指导文件，但是程序文件也不可能面面俱到，只有在生产经营的管理过程中，以正确的质量意识按照事物发展的因果关系来解决质量问题，经过不断地总结提炼，形成今后指导的程序文件。

　　很多企业中质量管理体系文件实质成了企业管理实线中各部门自卫的武器，讨论问题的部门各执一辞，都有文件作为辩解的依据，推卸责任，内耗严重，常常议而难决，决而难行。日常管理中先讲条件后干事，讨价还价。有利的事抢着干，无利的事不愿干，都能光明堂皇、振振有词地拿文件规定来“说事”。实在推缷不了的事，就强调客观因素，就拿“程序”来缓冲，或者谈妥条件才接受。

　　2、只在意有质量管理体系认证证书

　　企业中最高管理层80%只在意获得质量管理体系认证证书，不在意、不理解、不投入提高质量管理体系运行的效率和效益，甚至把质量管理体系实际作为附属品对待，使领导和广大员工对质量管理体系规范工作产生抵触情绪，大家还是随心所欲的工作。

　　这样长期发展必然会出现企业经营管理中的“两张皮”现象，建立的体系与实际运行不符，做质量管理体系纯粹是为了取证装点门面，实际的工厂运行管理还是土“皇帝式的”，从领导的骨子里根本没有把质量管理放正位置。

　　3、消极甚至错误地运用质量管理体系文件

　　把质量管理体系当做领导指令的检查者，什么集中审核、专项审核、月度检查、季度检查等等，搞得各工作部门疲于应付，讨厌至极。认证后质量管理滑坡都是与领导的质量片面认识分不开的，公司的最高管理者要十分重视对质量体系文件的理解，ISO9001质量管理体系的推动需要调动企业的大量资源，以及新的无形资源。仅仅靠基层的力量想推动ISO9001，太难太难，因为缺乏管理权限和企业资源的掌控。

　　4、把ISO9001质量管理体系作为一种“务虚”

　　质量体系管理员岗位实质是一个虚缺，做事只有在领导需要处理质量事故中才想起，把质量管理体系片面当做事故调查员，或者将只是一个忙于处理具体细枝末节工作事务的角色。根本起不到体系指导运作规范化的作用，因为没有足够的授权，没有较高的岗位待遇，不会自觉不自觉在员工中受到重视，制定的质量管理体系的措施和方法得不到执行，员工还是按照领导的“圣旨”做事。

　　5、认为质量管理体系包揽一切、包治百病

　　质量管理体系文件讲的是基本的程序化的要求，我们就是要在这个框架下，用质量管理体系的八大管理原则来解决企业生产经营中与产品有关的问题，而不是把企业经营中的任何问题都拿质量管理体系来兴师问罪。其实，在企业的经营管理过程中，有质量管理体系、有行政管理制度、有财务管理体系、有经营决策管理，等等，质量管理体系只是生产经营过程中对与产品质量有关的内容的管理。

　　6、只看结果不看过程

　　只看结果不看过程的领导管理思想与质量管理体系的基本原则“使用过程的方法”是相违背的，导致在执行质量管理体系文件的过程中不自觉的少做或不做质量管理记录或程序，为了证据，补充假数据。只要“刀下见菜”，长此以往，必然是企业内部管理水平下降。

　　由于质量管理的长期性和继承性，工厂一定要有一个5年或10年规划，从基础工作做起，通过政策导向与方法将质量理念落实到组织的具体运作过程当中去，并不断的进行抽查监督，以稳定固化员工的行为准则。

　　7、不能在审核中有效沟通

　　不管是第二方审核还是第三方审核，经常会出现审核机构在审核中的沟通不能有效进行，有一些审核机构甚至把自己当做“皇帝”，认为受审核工厂要完全遵守自己的“不平等条约”，不能有任何的异议;受审核的工厂领导也是抱着不要得罪审核员的目的，对体系管理要求。其实审核的目的就是要给工厂指出问题和不足究竟是什么，只有双方沟通确认，对问题理解透彻后，才能心服口服真正起到改善的目的。

　　8、只注重质量体系审核不符合的多少

　　ISO9001质量管理体系认证的要求越来越高，对审核发现的不符合项要正确看待，不能一概而论，认为不符合项多、一般性问题多就是质量管理没有做好。作为领导要认真思考我为质量管理提供了哪些资源，如何通过审核的不符合来持续改善质量管理体系。