ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。

ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定，其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会，它们各有一个主席和一个秘书处，秘书处是由各成员国分别担任，

承担秘书国工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。

通过这些工作机构，ISO已经发布了17000多个国际标准，如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列（世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准）、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互连（OS2）系列（广泛用于信息技术领域）和有名的ISO9000质量管理系列标准。

此外，ISO还与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系，特别与国际电信联盟（ITU）有密切联系。在ISO/IEC系统之外的国际标准机构共有28个。

每个机构都在某一领域制订一些国际标准，通常它们在联合国控制之下。一个典型的例子就是世界卫生组织（WHO）。ISO/IEC 制订的85%的国际标准，剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。

国家认监委与联合国工业发展组织(UNIDO)及国际认可论坛(IAF)联合开展的为期一年的“ISO9001管理体系认证在中国企业实施情况”调查活动日前完成。据介绍，该项目具有非常好的“界面”，将对iso9001认证在发展中国家的适应性，特别是中小微企业的适应性，产生积极意义。

　　一、调查势在必行

　　ISO9001标准进入中国之初，被誉为“走向国际市场的通行证”。1991年，中国第一张ISO9001认证证书在深圳诞生;截至2013年底，这一数字已超过36万，占全世界证书总数的30%，并连续多年居世界首位。ISO9001认证已在中国国民经济和社会管理各领域得到了广泛应用。

　　国家认监委作为中国政府授权统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构，对ISO9001认证工作高度重视。于2012年9月正式启动针对全国ISO9001获证组织有效性的系统而全面的调查。力图通过这次调查，掌握ISO9001管理体系认证在中国各类组织中的实施情况的第一手数据，从而为今后科学地制定相关政策提供依据，使ISO9001认证工作更好地服务于我国经济转型升级。

　　二、调查全程回顾

　　采访中，国家认监委认证技术研究中心刘岩向记者介绍，为了引进国外先进经验，提高调查工作的科学性，这次调查活动采用中外合作的方式进行，由联合国工业发展组织、国际认可论坛提供调查方法并派专家对调查工作进行指导，国家认监委组织地方质量技术监督部门与出入境检验检疫部门具体实施，中国合格评定国家认可委员会、中国认证认可协会和国家认监委认证认可技术研究所参与调查和调查结果分析。

　　1.大采购商调查

　　大采购商是ISO9001认证结果的采信方，也是获证组织的重要顾客，系统地了解采购商对ISO9001认证的看法以及对认证企业的评价意见，对客观评价ISO9001认证的有效性以及质量管理体系在企业的实施效果，具有重要意义。

　　针对大采购商的问卷内容共计5个部分34个问题，涵盖了组织基本信息、对ISO9001标准和认证的看法、采购和供应商选择准则、供应商绩效、对认证的总体看法等各方面内容。

　　大采购商问卷调查，从2012年12月开始至2013年3月结束，共回收有效调查问卷897份，涉及30个省市自治区(未收到来自青海省的有效调查问卷)。

　　为了更充分地与大采购商代表进行交流，获得来自采购商的直接反馈和更详细的信息，调查部门还特别邀请了部分大采购商代表进行面对面交流，围绕大采购商调查问卷的主要内容，了解大采购商对ISO9001认证在中国实施情况的看法，听取他们对认证认可工作的意见和对本次调查活动的建议。

　　2.获证企业调查

　　根据中国获证企业的实际，获证企业调查主要以工业产品制造企业与建筑企业作为问卷调查的对象。调查部门选择了8000家获证企业作为调查对象，覆盖不同的企业规模、行业分布与地域分布。这些企业的发证机构覆盖了目前在中国开展ISO9001认证活动的所有认证机构，比较全面地代表了目前我国ISO9001获证企业的整体现状。

　　问卷调查工作从2012年12月开始至2013年3月结束，共回收来自全国各个省市区的有效问卷6077份。

　　2013年4-7月，调查组对全国16个省市区958家获证企业进行为期1天的现场调查。现场调查表共计26个项目，涵盖了获证企业质量管理体系有效性的各个方面，要求现场调查人员根据获证企业体系运行实际情况逐项打分，最后对获证企业体系的整体性信心水平进行打分。

　　三、解析调查“界面”

　　对于如此大规模的全国性调查，刘岩认为，此次调查的主要目的在于，获取中国实施ISO9001管理体系认证的总体情况的基础数据，为我国认证认可监管部门，认证、认可机构以及ISO与IAF等，在改善管理体系认证及其方式、方法等方面提供基础信息。

　　刘岩进一步解释道，此前，合作方在东南亚国家也做了同样的调查，取得了良好的效果，它的重点不是考查每个获证企业实施ISO9001认证中存在的问题，而是关注整个管理体系认证活动的价值和效果，以及顾客对ISO9000的期望是否得到关注，同时了解ISO9001标准对于中国企业的适用性。所以，问卷设置的问题也是围绕这些内容展开。

　　从形式上看，这次调查与以往行政监管部门组织的检查行动不太一样，是“一次有组织的技术性调查活动”。刘岩将之称为“具有良好的界面”。

　　对此，他的解释是，ISO9001关注顾客，所以调查首先针对大采购商即ISO9001认证结果的采信方做了大量的调查。如，在开放式的调查问卷中，设置了大采购商是否实施了ISO9001管理体系，是否了解获证企业的ISO9001的认证机构、监管机构及其了解程度等问题。因为问卷的内容是开放式的，对于问卷调查项，被调查人可以在不受到影响和压力的情况下回答，不明确的内容也可以不回答。在调查组人员的工作指引中明确提出，被调查人在回答问题时，不要借助任何咨询机构或认证机构，其回答的内容是完全独立的，自主和自愿的。这样做的结果是，使得整个调查的原始数据的可信度大大提高。

　　为保证现场调查人员正确掌握调查方法，2013年4月，国家认监委对现场调查人员进行了集中培训，由联合国工业发展组织专家对调查人员进行授课并带队赴获证企业进行实地调查，使调查人员调查过程中掌握统一的尺度。“培训会中，我们选择了一组典型企业，由合作方UNIDO的ISO专家带领一起去工厂，专家在现场讲解针对不同情况如何进行评判。”刘岩介绍。

　　四、调查的积极意义显现

　　ISO9001标准诞生于市场经济，总结了经济发达国家企业的先进管理经验。从全球经济看，世界经济已经从西方发达国家转向东方发展中国家，特别是以我国为代表的发展中国家，中小微企业在国民经济中占据相当比例。而对于这些中小企业而言，灵活的经营方式、紧凑型用人原则是其生存的利器。如果拿整齐划一的质量管理体系标准去要求这些中小企业，对他们来说，可能制约大于收益。正如马云所说，中小微企业的使命就是活着。因此，如果运行ISO9001质量管理体系能让这些中小微企业在不增加太多成本的前提下活得更好，就会被更多企业所接受。因此，针对发展中国家的中小微企业，ISO9001标准将如何提高它的适用性，或许会成为新的研究方向。

　　事实上，经过几个周期的运行，ISO9001本身也在不断演变——自上世纪90年代初被引入我国，ISO9001就经历了1994版、2000版和2008版三次修改，使之趋向于适应各种类型、不同规模和提供不同产品的组织的发展需要。

　　对于此次调查的总体意义，刘岩认为，这次调研的结果是积极的。调查数据表明，获证组织是可以从ISO9001认证中获益的，大多数被调查组织认为实施ISO9001和认证是一个较好的投资。采购商可以把ISO9001认证作为一个合理的依据，使之对获证组织提供的产品或服务能满足他们的期望充满信心。

　　尽管由于商业和竞争的压力，可能损坏审核和认证的公正性和有效性，但在大多数情况下，审核和认证是有效的且有价值的。调查报告也强调了在一些薄弱环节，希望有关各方积极采取必要措施，以促进ISO9001实施、认证及审核过程的持续改进