ISO9001认证质量管理体系的有效性是指运行结果实现预定目标的程度，有效性至少应体现以下几个方面：

1、实现本公司的质量方针和质量目标的程度;

2、服务质量持续稳定符合要求并有所提高;

3、不断提高公司的客户和其他相关方满意程度;

4、持续的质量改进机制已经形成。

接下来我们分二个方面阐述如何提高质量管理体系的有效性：

1、建立适合本公司的质量方针和质量目标：

2、建立质量信息管理过程：

组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。数据分析应提供以下有关方面的信息：

a)客户满意;

b)与服务要求的符合性;

c)过程和服务的特性及趋势;

d)供方。

3、改进内部质量体系审核

目前，大多数公司的做法基本与认证审核相同，既由兼职的内审员每年集中几天时间对所涉及的体系要素和部门全面审核一次，这样做法的缺点第一是将内审作为一种临时的任务，而不是作为重要的、日常的工作对待，不能引起各级领导和员工应有的重视;第二内审员全部是兼职的，一年只做几天的审核工作，审核经验少，不熟练，审核能力难以提高，审核结果的有效性差。据了解，欧美发达国家的企业很少采用集中式的内部质量体系审核，而多采用分散式审核的方式，分散式审核的特点：

(1)设立一名专职人员负责内部质量体系审核和质量信息的统计分析工作。

(2)如果每月进行一次审核，每次审核一个或两个部门，可以在一个审核周期内对质量体系涉及的各个部门和要素至少审核过一次;

(3)对薄弱的和重要的区域增加审核的频次，在一个审核周期内安排2次甚至3次审核，以督促其改进;

(4)每次审核由专职人员担任组长，再配上一名或两名具备能力的兼职内审员;

(5)专职人员负责编制年度滚动审核计划和每次审核的计划，对不合各项进行跟踪和验证，并编写审核报告。

4、认真做好管理评审：

做好管理评审应重点抓好以下几点：

(1)明确管理评审的内容：

a、评价内部质量体系审核报告，重点是纠正措施结果的有效性，以及需要管理层研究解决的问题和对薄弱环节采取的措施;

b、评价对客户抱怨的处理结果，研究防止今后再发生的措施;评价客户满意度的变化趋势;

c、评价服务和过程质量的分析结果，提出进一步提高质量(解决潜在的质量问题)的方向、目标和要求;

d、评价质量方针和质量目标的完成情况，对完成较差的项目研究解决措施;必要时，修订质量方针;

e、评价公司结构和资源是否适应当前发展的需要。

(2)做好管理评审前的准备：

a、内部质量审核报告。由于内审报告体现了一个审核周期内整个质量管理体系的符合性和有效性，应明确提出需要管理评审讨论和解决的问题及建议;

b、客户抱怨和满意度分析。利用统计工具直观地显示客户抱怨的件数、分类比重、与上一评审周期进行比较，对客户抱怨较多的项目提出建议解决方案;

c、利用统计工具对服务和过程质量审核的结果进行汇总分析，说明服务和过程质量变化趋势，提出需要改进的项目和建议;

d、提出质量方针和质量目标完成情况的分析资料，包括未完成项目的原因、对策和建议;

e、其他需提交管理评审讨论和解决的问题。

(3)开好管理评审会议，做好记录;

(4)跟踪验证管理评审决议。

已贯标企业已按ISO9001标准建立了质量管理体系，获取了证书;经过一段时间的运行, 取得了较好的效果;主要生产过程得到稳定控制；产品质量水平得到提高；员工的质量意识得到提高、管理理念得到提高;贯标工作初步起到了作用。但是,贯标工作的现状,距企业发展的要求,尚存在较大的差距,为此,我们根据已贯标企业的运作需求、实际现状、资源配备、将来的发展方向并考虑体系与其他管理工作以及贯标延伸的协调，既满足国际标准又作为高层管理者调整、控制、评价的有效工具,提出以下增强质量管理体系有效性的思路,供已贯标企业的领导参考。

1、企业质量管理水平现状

1)贯标后的效果不能准确的测量和评价，即质量管理体系存在有效性的问题;

2)严格地说企业没有真正达到标准的要求;

3)领导层、员工的质量意识不到位;

4)普遍存在两层皮的问题;

5)监督不力（管理者、第三方）;

6)贯标后仍发生产品质量问题.

2、几个新观点

1)贯标应将企业管理中复杂的问题，尽量简单化；

2)改进是贯标的灵魂，没有改进谈不上管理；

3)做正确的事，正确地做；科学的决策来源于客观的数据分析；

4)有效地应用统计技术，准确地收集数据，与质量目标进行比对，验证质量目标的适宜性、有效性；

3、获证企业体系有效性方面常见的问题

a.想不通

对ISO9001不理解、不接受、不执行。认为自己几十年的经验比什么都好。

b.随心所欲

认为ISO9001是走过场，为了认证、过关、做样子，为了证据，补充假数据，认为职责是写在书本上的，做的可以随心所欲，缺乏严格的敬业精神。

c.检查与考核不得力

没有压力就没有动力，缺乏定期的检查、监督，必要的考核不执行，只会让好的制度高高挂起，落实不到实处。

d.对关健工序的管理不严

关健工序所要求的员工技能、操作规程、使用设备、执行工艺所需的环境，在赶工期等特殊时候，往往处于非受控。

e.对检验控制不得力

检验点不明确；检验的抽样方法缺少；检验手段与方法随意修改、简化；检验所需检测设备老化，维修不得力。

f.员工素质参差不齐

大部分企业员工素质偏低，各层次对文件领会的程度不一致，文件培训没有因人而异，导致运行过程“文不对题”。

g.设备管理不到位

缺乏维护保养意识，对设备的使用无长效观念，设备管理变相为设备抢修，维护人员变为“救火队员”。

h.生产工作环境杂乱

没有形成良好的素养，对脏乱的环境熟视无睹，得过且过。

i.好人主义，滥施同情

没有足够的责任心，审核检查过程中不是以标准文件规定为原则，睁一只眼闭一只眼，生怕得罪人，听之任之。

j.冷嘲热讽，消极对抗

没有以正确的心态对待内部审核，认为审核人员过于认真，怀疑审核员是与自己过意不去。

4、质量目标方面的问题:

质量目标应含:产品质量目标;过程质量目标;体系质量目标; 质量目标应含以下因素:

1)合理性：是否应该设立该目标;

2)充分性：是否全面并在职能和层次上展开;

3)适宜性：是否与实际情况相适应，并通过努力能够达到;

4)可追求性：是否包含稳定和增强的要求并考虑时限因素;

5)可测量性：是否有相应的测量计算方法;

6)经济性：是否考虑质量成本

5、内审实施有效性方面的问题:

5.1、内审策划：

①目的是否明确；

②以往的审核结果；

③范围是否界定清楚；

④过程和区域的现状及重要性是否确定；

⑤时间安排是否合理；

⑥内审员专业能力是否考虑；

⑦审核准则；

⑧审核频次；

⑨审核方法。

5.2、内审实施：

① 是否与策划的审核范围一致

② 是否与策划的过程一致

③ 能否反映策划的区域和重点部门

④ 是否与策划的审核准则、方法一致

5.3、内审报告：

① 问题的发现

② 不符合事实描述的准确性

③ 判标的准确性

④ 提出的问题的性质

⑤ 不符合项对组织改进的帮助

6、其他方面的问题

6.1 体系策划方面的问题:

6.2 采购过程方面的问题:

6.3 产品监视和测量过程方面的问题:

6.4 测量分析改进方面的问题:

6.5 人力资源能力确定过程方面的问题:

6.6 管理评审过程方面的问题:

6.7 体系实施有效性测量方面的问题:

6.8 顾客满意度测量方面的问题:

7、企业在贯标过程中应注意的几个问题

7.1领导要高度重视积极参与

在不同层次，各种场合，适时表明对贯标工作的态度以及贯标工作在当前工作中所处的位置。

7.2组建力量强大的贯标推行小组

抽调部分技术骨干及管理人员组成一支具有较强的领悟力，熟知企业的各部门运作，掌握一定操作技能，了解工艺过程，同时具有高度的责任心，竞业精神，积极向上，充满活力的贯标推行小组，全面负责企业质量体系文件编写，指导体系运作，组织内部审核的工作

7.3中层领导起带头作用

各部门紧密配合，团结协助，参与文件的评审工作，使体系既符合ISO9001标准要求，又能切合企业实际，真正起到提高企业管理水平，规范员工行为，增强企业信誉的目的。

7.4全员参与

各级人员积极响应，认真学习文件，理清思路，整理文件对本部门本岗位的要求，真正做到全员参与，文件中规定的全部做到，做到的均能留下证据。

7.5注重实用与有效性

贯标工作并不只是为了取证，更重的是为了提高企业的管理水平，保持和提高产品质量、提高企业的业绩，这样，贯标才具有真正的意义；贯标并不是一味迎合标准，更应注重实用性与管理的有效性。

运用IE手法能够有效地提高工作效率，使每一个生产要素的作用都发挥到极限，它是优秀管理人员（高级）必备技能之一。

IE（industrial engineering ）是指：通过设计、改善和设置一套人员、材料、设备有机结合最佳系统所需要的技术，在对结果进行确定或预测时，它不仅运用工科分析和设计中的原理和方法，还充分利用数学、物理学、社会科学等领域的专门知识和方法。

再就是生产过程的改善

1、工厂总平面布置的方法

2、学习IE（工业工程）手法

3、作业标准工时

4、装配线平衡

5、自动化

6、人机工程学

7、综合设计

8、准时化生产（JIT）

9、生产过程的改善

10、改善概论

11、管理的维持、改善和革新

12、品质改善的几种类型

13、现场管理

14、消除七种浪费