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网站地图发布者: 沃博 时间:2023-05-31 14:25:38
ISO体系的运行难免发生不符合,组织应采取相应的纠正/纠正措施来应对不符合的产生,主要有以下内容:
(1)必须从根源上分析实际和潜在的问题的原因,不应把纠正与纠正措施混淆,可以从下面的表格中简单的区分:
(2)实际的和潜在的不合格,其根源可能是下述一种或多种:
①人员:
——文化素质不够,不能接受或掌握岗位所需的知识和技能;
——缺乏必要且适宜的体系认证知识培训和相关流程培训;
——缺乏必要的教育,没有树立正确的质量观念和责任感。
②设备(含设施、装置、测量设备):
——缺乏必要的设备或设备不配套;
——选用的设备与服务的质量要求不相宜;
——维护、保养、调整无规范或为按规范。
③材料(含原材料、元器件、配件、辅材):
——选择不当,不能满足设备需要的要求;
——使用错误;
——标识错误或不清。
④方法(含作业、作业流程):
——必须的保洁、保安规范作业流程不完整、不适用;
——规范的要求不一致;
——未按规范执行;
——使用失效或作废的文件。
(3)纠正/预防措施必须具体,尽可能定量化,并落实具体实施和完成期限。措施所涉及的部门应予以实施或配合,并承担相应责任。
(4)纠正/预防措施实施结束后,应提请项目管理部验证。措施涉及的资源配置、文件更改或增添应按公司相应程序规定办理。
组织应编制ISO9001认证纠正/预防措施控制程序文件,以规定对已经发现的不合格如何采取纠正/预防措施,如何验证ISO9001认证纠正/预防措施的有效性,以防止不合格再次发生。
ISO9001认证纠正/预防措施控制程序文件应规定以下方面的要求:
1、应评审不合格。评审的内容如:不合格的现状、范围和性质,选择对不合格的处置;控制对不合格品的搬运和贮存等。应特别注意对顾客所抱怨的不合格品或不合格服务的评审。
2、应确定不合格的原因,认真分析产品或服务的规范以及所有有关的过程、操作、记录、服务报告和顾客意见等。在分析问题时,可采用统计分析方法,如:正态分布图、直方图、点图、因果图等;
3、评价确保不合格不再发生的措施的需求。根据不合格的严重程度,评价是否需要采取纠正措施。
4、确定并实施所需采取的措施。所采取的措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。
5、记录所采取措施的结果。
6、评审所采取的ISO9001认证纠正措施是否有效,是否能够防止不合格的再次发生,以及是否需要把由纠正措施产生的质量管理体系的改进纳入质量管理体系文件中。
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