5.4.2质量管理体系策划

最高管理者应确保：

a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。

b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

理解要点：

1、 质量管理体系策划，是一个组织的战略性决策的体现，在新建或改进质量管理体系中的一种活动。标准对这种策划和产品策划分别提出要求，更利于组织的应用。

2、 最高管理者应确保：

a) 对质量管理体系进行策划，不论是新建的，还是改进的如组织的质量管理体系从1994版向2000版转换，就应进行策划，以满足质量目标和在4.1条款中提出的质量管理体系的总要求；

b) 在对质量管理体系的变更时，往往会涉及过程、资源、机构、职责等多方面的因素，因此对体系变更策划和实施时，要保持质量管理体系的完整性。例如组织要对机构进行调整，涉及到有人员的分配，职责的重新划分，程序 的的重新修订等，因此要在变更前做好转换的实施方案，包括如何和处理好各种接口关系，以保持体系完整和有效的运行。