一、ISO9001认证文件的评审

1、质量管理文件和技术文件应定期评审和更新，以保证其适宜性。质量管理文件每年一次，一般在管理评审会之前，技术文件每三年一次定期评审整顿，文件评审后需要更新时，要重新审批。文件编制参照程序文件编制原则。

2、文件遇下列情形时，应进行更改：

a) 本公司采用文件的内容与有关国际、国家标准(包括GB/T19001-2016标准和其他产品标准)或国家有关的法令、法规有矛盾时；

b) 本公司质量文件的内容不能满足顾客的要求时；

c) 文件的内容不正确、不适合时；

d) 有更合适、更先进或更具可操作性的服务方法、管理手段时；

e) 当文件的内容不能满足本公司质量方针、质量目标时。

二、ISO9001认证文件的更改

1、文件需要更改时，应由更改申请者填写《文件更改申请单》，经文件原批准部门批准后实施更改。

2、技术性文件的更改办法

文件某页上有少量需更改时，可实行划改，在删去的字上划两横“＝”，做好更改处数标记后，在旁边写上更改后字样，并由更改人在更改栏中签名、标记本次更改的处数和更改日期。更改内容较多时，可实行换页或换版的办法。换页或换版时必须重新签字批准，注上重新批准的日期，同时收回作废文件。无更改栏目的技术性文件按(4.5.3)条更改。

3、其他文件的更改办法

文件更改次数多时可进行换版。换页或换版后须同时收回作废文件。换版时应重新签名。

4、文件更改、换版状态

原版文件的状态以A/0表示，“0”代表文件更改的修订状态，按更改次数依次以1、2、3类推，同时注明修订生效日期。版本由A-B-C依次类推。当同一份文件的其中之一页的修改状态达到第十五次时应进行整份文件换版。

1、ISO9001认证质量手册和程序文件由办公室组织更改，填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由办公室保留文件更改的记录并负责发放。

2、其他文件的更改由各部门填写ISO9000认证文件更改申请单，经原审批部门进行审批后办公室部实施更改。

3、更改后的文件交办公室，由办公室填写《文件发放、回收记录表》后，发放到相关部门或人员，原版文件作废后由行政部负责收回、销毁，必要时原件经行政部加盖“作废”章后留存。

4、每份ISO9001认证文件的修改情况应进行记录或标识。

5、当公司的组织机构或经营范围发生重大变化、ISO9001认证标准换版、文件更改次数较多影响使用时，须进行换版修订，发放新文件的同时收回作废文件。

组织应编制相关ISO9001认证文件，以保证质量体系文件的有效运行，其中应对文件更改进行有效控制，比如：制定质量文件控制的要求等控制文件。具体内容大致有：

1、质量体系认证文件和资料分为受控文件和非受控文件。受控文件是由发文部门进行控制并保持其有效状态的文件，各有关文件管理部门要制定能识别文件的现行修订状态控制清单，以便防止使用作废或失效的文件；受控文件应盖“受控”文件章和受控号，非受控文件只进行编号。

2、文件和资料的更改，应由该质量体系文件的编制部门负责填写文件资料更改通知单，报该文件原审批部门进行审批，特殊情况需指定其它部门审批时，被指定部门应获得审批所需的背景资料。资料员按经审批的文件资料更改通知单和发放记录，对各收文部门的相应文件进行更改，并加以记录必要时，应在文件或相应附件上标明更改性质。涉及的内容主要包含下面表格中的几个内容：

3、文件的更新，文件经多次更改或使用超过三年时应对文件进行更新。

4、由综合部负责归口管理，每季检查一次并记录。

5、涉及的有关质量认证记录由记录部门保存。