ISO 9001标准要求

ISO 9001是一种质量管理体系标准，旨在帮助企业建立、实施和维护质量管理体系，以提高产品和服务的质量、客户满意度和组织绩效。ISO 9001标准要求组织满足一系列要求，包括质量管理体系文件、质量政策、质量目标、质量手册、程序和记录等。

认证机构的选择

选择认证机构时，应查看其资质和声誉，以确保其具有审核组织的能力和经验。认证机构需具有审核的资格，应经过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可。

内部审核

内部审核是评估企业质量管理体系的有效性和可行性的过程。内部审核由内部审核员或外部顾问进行，以确保审核的客观性和独立性。内部审核应包括对质量管理体系文件和记录的评估，以确定其是否符合ISO 9001标准要求。内部审核应记录在内部审核报告中，并应提供给认证机构进行评估。

文件审核

文件审核是评估质量管理体系文件和记录的过程，以确定其是否符合ISO 9001标准要求。认证机构评估企业的质量管理体系文件和记录，以确定是否符合标准要求。文件审核通常在现场审核之前进行。

现场审核

现场审核是评估企业质量管理体系实施情况的过程。现场审核通常包括对企业进行现场访问，以评估质量管理体系的实施情况。现场审核应记录在现场审核报告中，并应提供给企业进行改进和纠正措施。

改进和纠正措施

改进和纠正措施是指根据审核结果，需要进行的必要改进和纠正措施，以满足ISO 9001标准要求。改进和纠正措施基于非符合项、机会和建议的评估，并应记录在质量管理体系文件中。

最终审核结果

完成所有改进和纠正措施后，需要向认证机构提交最终审核结果。认证机构将评估质量管理体系是否符合ISO 9001标准要求，并在审核通过后颁发认证证书。

维护认证

需要继续维护质量管理体系，并在必要时进行改进和纠正措施，以确保其有效性和可行性。

ISO9001质量体系认证怎么办理？

一、意向申请

申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供最新版本的认可规则和其他有关文件。

CNAL秘书处联系方式：

二、 正式申请

2.1 申请方应按CNAL秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。

2.2 CNAL秘书处审查申请方正式提交的申请资料，若申请方提交的资料齐全填写清楚、正确，对CNAL的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行超过6个月且进行了完整的内审和管理评审，申请方的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态，则可予以正式受理并在3个月内安排现场评审，申请方造成延误除外否则应进一步了解情况需要时征得申请方同意后可进行初访，费用由申请方负担以确定申请方是否具备在3个月内接受评审的条件，如申请方不能在3个月内接受评审则应暂缓正式受理申请。

2.3 在资料审查协商或初访过程中，CNAL秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请方，以便其采取相应的措施。

2.4 当申请方申请进行检测校准或其他能力的认可并得到正式受理后，只要可能将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。

三 、评审准备

3.1 CNAL秘书处指定评审组并征得申请方同意，如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时秘书处经核实后应给予调整。

3.2 评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施，秘书处根据评审组长的提议，认为需要时可与申请方协商进行预评审，预评审只对资料审查中发现的问题进行核实或做进一步了解不做咨询，但须向秘书处提交书面的预评审报告，在申请方采取有效纠正措施解决发现的主要问题后，评审组长方可进行现场评审。

3.3文件审查通过后，评审组长与申请方商定现场评审的具体时间安排和评审计划报。CNAL秘书处批准后实施。

3.4需要时CNAL可在评审组中委派观察员。

四 、现场评审

4.1评审组依据CNAL的认可准则规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审。

4.2在对申请方的检测校准检查或其他能力进行现场评审时，应利用参与能力验证活动的情况及结果必要时安排测量审核，CNAL将把申请方在能力验证中的表现将作为是否给予认可的重要依据，除此之外评审组还要对申请方的授权签字人进行考核，CNAL要求授权签字人必须具备以下资格条件：

a) 有必要的专业知识和相应的工作经历，熟悉授权签字范围内有关检测校准检查标准、检测校准检查方法及检测校准检查程序，能对检测校准检查结果作出正确的评价

b) 熟悉认可规则和政策认可条件，特别是已认可机构义务以及带认可标志检测校准检查报告或证书的使用规定；

c) 在对检测校准检查结果的正确性负责的岗位上任职并有相应的管理职权。