1 、术语和定义

a. 与质量管理体系有关的专用名词（术语）及其函义（定义）

b. 上述术语分为10个方面共87条，包括：

有关质量7条       有关管理14条       有关组织7条       过程产品8条       特性5条

有关合格13条      有关文件6条        有关检验6条       审核13条          测量8条

c. 全部术语定义参见GB/T 19001－2008（IDT ISO9001: 2008）第3章

2 、有关质量的术语

2.1 质量：一组固有特性满足要求的程度（GB/T 19001－2008  3.1.1）

a. ISO9000族所说的质量是广义的、积极的质量概念，而不仅仅局限于在产品或提供服务等狭义的质量范围内。

b. 广义质量概念包括体系、过程的固有特性满足要求的程度，并用于确保产品满足要求。同时，采取持续改进的方法，提高满足要求的能力，是一种积极的质量观点。

c. 特性是指（事物相互）可区分的特征（GB/T 19001－2008 3.5.1），如：

——物质特性，如机械的、电的、化学的或物的特性；

——感观特性，如嗅觉、触觉、视觉、听觉；

——行为特性，如礼貌、诚实、正直；

——时间特性，如准确性、可靠性、可用性；

——功能特性，如隔音、自动性、摇控；

——人体工效特性，如语言的成生理的特性，有关人身安全的特性。

2.2 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望（GB/T 19001－2008  3.1.2）。

a. 使用修饰词来表示特定要求，如产品要求、质量体系要求、顾客要求；

b. 规定要求是指明示的要求，包括必须履行的法律法规要求，例如，在文件中阐明的要求；

c. 要求可由相关方提出（相关方：与组织业绩或成就有利益关系的个人或团体，如顾客、所有者、员工、供方、银行、行业协会、合作伙伴和社会，见GB/T 19001－2008， 3.3.7 ）；

d. 隐含要求要考虑民情民俗；

要求会随着时间发生变化，组织要识别变化的要求；

2.3 质量特性：产品、过程、或体系与要求有关的固有特性。（GB/T 19001－2008  3.5.2）

a. “固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种**的持性；固有特性是产品、过程或体系的一部分，如可靠性、有效性、适用性；

b. 赋予产品、过程或体系的特性，如产品价格、产品的所有者，不是它们的质量特性；

c. 质量要求：可理解为对产品、过程或体系的固有特性的要求。

2.4 能力——组织、体系、过程实现产品并使其满足要求的本领（GB/T 19001－2008  3.1.5）

a. 能力的实质就是具有某种本领；

b. 有质量管理体系中，这种本领就是确保实现（或生产）某种满足要求的产品。