ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。 

ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上最成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本

ISO9000质量标准的由来
　　ISO（International Organization for Standardization）即国际标准化组织。它成立于1947年。1979年9月ISO理事会成立TC176技术委员会（即ISO中的第176个技术委员会），组织各国的质量专家在总结各国质量管理经验的基础上，经过数年的努力，反复协商与修改，分别于1986年和1987年发布了质量术语、质量管理和质量保证的系列标准。这就是ISO9000质量标准族：

　　注：ISO标准的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号。例如：

　　ISO8402：1986，ISO9000-1：1994等。

　　ISO8402：1986 《质量——术语》

　　ISO9000：1987 《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》

　　ISO9001：1987 《质量体系——开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式》

　　ISO9002：1987 《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》

　　ISO9003：1987 《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》

　　ISO9004：1987 《质量管理和质量体系要素——指南》

　　1990年ISO/TC176的第九届年会，提出《2000年展望》目标是：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为　　提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构、个人，都能从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。”为此，ISO/TC176决定按《2000年展望》目标，对1987年的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。

　　1994版的ISO9000系列标准包括：

　　ISO8402：1994 《质量——术语》

　　ISO9000：1994 《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》

　　ISO9001：1994 《质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》

　　ISO9002：1994 《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》

　　ISO9003：1994 《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》

　　ISO9004：1994 《质量管理和质量体系要素——指南》

　　2000版的ISO9000系列标准包括：（2000年12月15日发布实施）

　　ISO9000：2000 《质量管理体系——基础和术语》

　　ISO9001：2000 《质量管理体系——要求》

　　ISO9004：2000 《质量管理体系——业绩改进指南》

　　ISO19011：2000 《质量和环境管理体系审核指南》（尚未正式发布）