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内审,也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。
是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。
一、年度内审策划
按照内审程序规定,制定年度审核计划,确定内审的实施月份。
内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少一次。
如下特殊情况时可增加内审频次:
a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时;
b) 当机构和职能有所重大变更时;
c) 发现严重不合格而需要审查时;
d) 第三方审核认证或监督审核前;
e) 最高管理者提出要求时。
二、成立内审小组
根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排,最高管理者授权成立内审小组。
内审人员资格条件:
a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干;
b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格;
合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。
内审组长职责:
a) 协商并制定审核活动计划,准备工作文件,布置审核组成员工作;
b) 主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;
c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。
内审员职责:
a) 根据审核要求编制检查表(通常是体系部门制作);
b) 按审核计划完成审核任务;
c) 将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告;
d) 协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。
三、编制内审实施计划
按照年度内审计划安排的月份,编制内审日程计划,在编制内审实施计划时,编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理,如有问题,及时调整计划。
审核实施计划应包括以下内容:
a) 内审的目的、范围、起止日期;
b) 依据的文件;
c) 本次审核的主要内容和时间安排;
d) 内审员分工。
四、编制内审检查表
审核前内审员应根据分工编制检查表,检查表要求:
a) 应突出审核区域的主要职能,选择典型关键的质量问题应覆盖质量管理方面的全部职能,包括本公司客户的一些特殊要求;
b) 使用一段时间后形成相对稳定内容,作为标准检查表,为以后内审提供参考
五、通知内审
内审前至少提前一周通知受审部门,内审实施计划应得到受审核部门负责人的确认。
六、首次会议
现场审核前应召开首次会议,由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加,会议由内审组长主持,与会人员应签到,会议时间以不超过半小时为宜。
首次会议召开的主要内容:
a) 向受审核部门介绍审核组成员分工;
b) 声明审核范围、目的和依据;
c) 简要介绍实施审核所采用的方法和程序;
d) 在审核组和受审核部门之间建立联系;
e) 宣读审核计划,澄清审核计划中不明确的内容。
七、现场审核
现场审核是使用抽样检查的方法寻找客观证据的过程。
在这个过程中,审核员的个人素 质和审核策略、技巧可以得到充分的发挥。
一个称职的审核员会在轻松自如并使受审核方口服心服的情况下,完成审核任务。
核心提示:内部审核不同于外部审核,组织应按策划的时间间隔进行内部审核,时间间隔的策划应根据组织质量管理体系的实际进行考虑,并能适应组织质量管理体系有效运行的需要,如法规的要求、组织管理的要求、顾客和相关方的要求,并应考虑组织产品和服务形成及提供的实际情况。其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。
内部审核不同于外部审核,组织应按策划的时间间隔进行内部审核,时间间隔的策划应根据组织质量管理体系的实际进行考虑,并能适应组织质量管理体系有效运行的需要,如法规的要求、组织管理的要求、顾客和相关方的要求,并应考虑组织产品和服务形成及提供的实际情况。其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。审核步骤通常如下:
一、审核策划
按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。它们主要有:
a) ISO 9001标准;
b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;
c)合同要求;
d)社会要求(有关法律。法规和卫生、生态要求);
e)有关质量标准(包括产品、设备材料环境、方法、人员等产品、资源性标准)。
检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审方通知具体的审核日期、安排和要求,必要时受审核方应准备基本情况的介绍。
二、审核实施
以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。
三、审核报告
现场审核结束后,应提交审核报告。工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
四、跟踪审核
应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。在任何组织中,从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。
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