质量管理体系认证作为国际通行的质量与信誉保证手段之一，有效地促进了企业产品质量、质量管理水平和市场竞争力的提升，并对维护顾客利益和优化资源配置发挥了重要作用。ISO 9001质量管理体系认证是贸易全球化时代的体检证、信用证和通行证，ISO 9001质量管理体系认证是目前最为普遍的认证，全球已有100多万家企业获得ISO 9001认证证书。我国自20世纪90年代初引入这项认证制度以来，目前已有50万家企业通过认证，其中绝大部分是小微企业。ISO 9001认证为我国广大企业增强质量意识、普及质量管理知识、培养质量管理人才、提高质量管理水平和国际竞争力作出了重要贡献。

ISO 9001 2015的重磅发布，标志着全球质量管理一个新的阶段已经到来。通过对新版标准的学习以及与旧版标准的比较，给我们的第一印象是其结构与内涵都神似国家质量奖评价准则，通读可见新版标准紧跟信息时代步伐。

新版标准要求重点强调“基于风险的思维”，是新植入的核心理念，贯穿了整个标准的要求。风险是指不确定的影响。从宏观上看，有管理风险、生产风险和经营风险等诸多方面；从微观上来看，从策划、资源、顾客需求到采购、设计、制造、监测等诸过程，均涉及相关的风险控制。在现实生活中以检验检测机构为例：某检验中心负责一种产品的监督检验工作，由于抽样过程没有严格按照抽样规范进行，在出具不合格报告时，相应企业提出异议，直接导致检验报告无效，无法进行后续的处理。管中窥豹，可见一斑。而风险思维，对于个人也是极有意义的，俗语说得好“人生不如意十之八九”亦有此意。尤其处于信息时代，应具备较好的“风险思维”，我们常见的个人信息数据、人身财产、创业等风险，利用“风险思维”，采取必要的措施都可以很好地规避、转移、消除。

关于ISO9001:2015标准换版，要注意以下几个关键的时间节点：

1、2014年5月 ISO 9001:2015 DIS版发布

2、2014年10月 新标准进入FDIS阶段

3、2015年1月 IAF正式发布《ISO9001:2015版转换实施指南》

4、2015年5月 ISO9001最终国际标准草案（FDIS）版出台

5、2015年7月 ISO9001最终国际标准草案（FDIS）发布

6、2015年9月 新版ISO9001:2015正式发布

7、2018年9月 三年体系转换周期，所有的ISO9001:2008证书都将作废且失效。

ISO9001:2015质量管理体系新版 标准重点变化：

1、强调建立适合各组织具体要求的管理体系。

2、要求组织高层能参与其中并承担责任，使质量与更广泛的业务策略相适应。

3、风险防范意识贯穿整个标准，使整个管理体系适用于风险预防，并鼓励持续改进。

4、对文件的规定性要求更少：如今组织机构可以自行决定需要记录什么信息，应该采用什么文件格式。

5、通过使用通用的新高层结构（Annex SL），与其他主要管理体系标准保持一致。

修订后的ISO 9000标准族囊括了使用ISO 9001所需要的关键术语和定义，将会与新版ISO 9001标准同时发布。

企业转版时间安排

对于ISO 9001使用者和企业内审员来说，ISO 9001: 2015从标准转版到体系升级过渡，这些基本步骤需要了解。

首先，及时了解新版标准的动态、变化及要求。建议新版标准发布之后，尽快获得一份ISO 9001新版标准，详细了解更多新版要求。

其次，需要进行专业的标准换版培训或质量管理体系内审员，针对企业各层级，组织符合新版标准要求的不同培训课程。