ISO 9001:2015新版本主要变化：
1）采用ISO指令附录SL的第1部分中的高层次架构（HLS）
2）明确要求“基于风险的思维”，以支持和提高“过程方法”的理解和应用。
3）减少规定性要求。
4）更少强调文件。
5）提高对服务的适用性。
6）要求确定质量管理体系的范围。
7）增加对组织环境的重视。
8）增加领导要求。
9）重视以实现预期结果来提高客户满意度。