新版的ISO 9001:2015和当前的
ISO 9001:2008的主要区别在于: 风险导向的思想是管理体系的基础。新版标准不再是“一体适用”,它要求各组织根据风险,制定出适合自身的质量管理体系。 对风险和机遇管理有了更深刻的了解。通过系统分析和检测商业环境以及利益相关方的需求和期望,对风险和机遇管理有了更深刻的了解。因此,便有了更好改进质量管理体系机会,提高了实现目标的能力。 更加强调高级管理层的领导力和承诺。高级管理层应对质量管理体系的有效性负责。 更加注重目标是改进的驱动力。此外,也需要制定计划实现目标。 涵盖与所需资源有关的要求,且更全面。 本标准更注重控制外部提供的工艺、产品和服务。这与当前的形势息息相关。公司在一个更加复杂的环境中运行,充斥着外包工艺和供应链。 更注重计划和控制变化,包括过程要求及管理体系所需的变化。