ISO9000标准

ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），

有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。

适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会

（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。

ISO9002：1994和ISO9003：1994的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。

一、ISO9001质量管理体系的八项原则：
1、以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求。满足顾客并争取超越顾客期望。
2、领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与：各级人员是组织之本。只有他们的充分参与。才能使他们的才干为组织获益。
4、过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理。可以更高效地得到期望的结果。
5、管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程。有助于组织实现其目标的效率和有效性。
6、持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
7、基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8、互利的供方关系：组织与其供方是相互依存的。互利的关系可增强双方创造价值的能力。
这八项质量管理原则形成了ISO 9000族质量管理体系标准的基础。
二、ISO9001质量管理体系的十二项基础：
(1)质量管理体系理论说明；
(2)质量管理体系要求与产品要求；
(3)质量管理体系方法；
(4)过程方法；
（5）质量方针和质量目标；
（6）最高管理者在质量管理体系中的作用；
（7）文件；
（8）质量管理体系评价；
（9）持续改进；
（10）统计技术的作用；
（11）质量管理体系与其他管理体系的关注点；
（12）质量管理体系与组织优秀模式之间的关系。

2.1、ISO9001：2000标准要求简介：

质量管理体系：

形成文件化的质量管理体系；

建立质量手册；

控制文件和记录。

管理职责：

管理承诺要求；以顾客为中心；

建立质量方针；

建立质量目标并策划实现过程；

确定职责权限并确保有效沟通；

开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。

资源管理：

提供质量管理所需的资源；

人力资源管理；

基础设施管理；

工作环境管理。

产品实现：

策划产品实现过程；

管理与顾客有关的过程；

设计和开发；

采购管理；

管理生产和服务提供过程；

管理监测装置。

测量、分析和改进：

监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；

控制不合格品；

进行数据分析；

改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

2.2、ISO9000：2000标准遵循的八大质量管理原则：以顾客为中心领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法

持续改进

基于事实的决策方法

互利的供方关系

2.3、ISO9001：ISO9001：2000标准遵循PDCA模式。