质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

质量管理体系将资源与过程结合，以过程管理方法进行系统的管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合。它一般由与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，涵盖确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进等整个生产流程。一般以文件的方式发布，是组织内部质量管理工作的依据。

质量管理体系是一套管理制度，其目的是证实企业有能力稳定地提供相同质量水平的产品。“持续改进”是质量管理体系的精神，是一种螺旋上升的PDCA（计划、执行、检查、处理）循环活动。强调持续是指“PDCA”循环后又开始新的一轮“PDCA”，如此不断循环，使组织在不断寻求改进的过程中，增强组织满足生产要求的能力。改进措施可以是日常的局部的改进活动，也可以是较重大的改进项目。实施质量管理体系，不代表产品质量就完全合格，产品仍然会有质量问题，应该通过“持续改进”逐步改进和提高。

针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系要求》。它提出的要求是对产品要求的补充。

质量管理体系认证是指企业通过具有相关资质机构的认证并取得质量管理体系认证证书的活动过程。质量管理体系认证制度已成为国际惯例。通过质量管理体系认证可以增强企业市场竞争能力。一个企业无论在国内还是在国外，如要得到普遍认可，取得ISO9001的认证证书是突破壁垒的重要途径。