建立有效的ISO 9001质量管理体系需要以下步骤：

　　确定组织的质量管理目标和策略：组织应该确定其质量管理目标和策略，这些目标和策略应该与组织的使命和愿景相一致，并应该能够满足客户和其他相关方的需求和期望。

　　制定质量手册和程序文件：组织需要制定质量手册和程序文件，以确保质量管理体系的有效性和连续性。质量手册应该包括组织的质量管理政策和目标，程序文件应该包括各种管理程序和工作指导书等。

　　识别和管理风险和机会：组织需要识别和管理与质量管理相关的风险和机会，以确保质量管理体系的有效性和连续性。组织应该采用风险管理和机会管理的方法，以制定和实施相应的风险和机会控制措施。

　　实施内部审核和纠正措施：组织应该定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和连续性。如果发现任何不符合要求的情况，组织应该立即采取纠正和预防措施，以避免类似问题的再次发生。

　　持续改进：组织应该持续改进其质量管理体系，以提高其有效性和连续性。持续改进的方法包括收集和分析数据，识别和纠正不足，制定和实施改进措施等。

　　培训和沟通：组织应该为员工提供必要的培训和知识，以确保他们能够有效地执行质量管理活动。此外，组织应该建立和维护内部沟通机制，以确保有效的沟通和合作。

　　综上所述，建立有效的ISO 9001质量管理体系需要组织确定其质量管理目标和策略，制定质量手册和程序文件，识别和管理风险和机会，实施内部审核和纠正措施，持续改进，以及培训和沟通。这些步骤需要组织和员工的全面合作和努力，以确保质量管理体系的有效性和连续性。

什么是ISO9001质量管理体系？

作为一个组织的领导者，您一定希望改进运营管理方式，以降低成本、减少风险，获得更多利润，达到甚至超越客户期望，在激烈的市场竞争中立于不败之地。ISO9001标准可帮助您建立符合您客户要求的质量管理体系，为您提供可持续改进工作流程和方法所需的框架。

ISO9000族标准由国际标准化组织（ISO）于1987年发布的系列标准，ISO9001标准历经1994年、2000年、2008年及2015年四次修订，形成了现在的ISO9001：2015版标准。

ISO9001不是用于证实具体产品质量的标准规范，是用于证实您的组织具有提供满足客户要求和制造符合法规要求的产品的能力，其根本目的在于提高顾客满意度。ISO 9001标准是迄今为止世界上最成熟的质量框架，它适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。目前全球有170多个国家和地区的超过100万个组织正在运行ISO9001标准。

2015版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：

-ISO9000《质量管理体系基础和术语》

-ISO9001《质量管理体系要求》

-ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》

-ISO19011《管理体系审核指南》

企业为什么要建立ISO9001质量管理体系

通过建立ISO9001质量管理体系，将会获得诸多收益：

-提高质量意识与产品质量

-规范行为，提高工作效率

-降低成本，获得利润增长

-增进顾客认可与满意，扩大市场份额

-取得市场“通行证”，推动企业国际化

-增强竞争力，实现**发展

如何建立ISO9001质量管理体系

管理体系现状调研策划——标准及文件编写培训——体系文件建立——体系运行——内部管理体系审核——管理评审