ISO9000是阐述质量管理体系要求的国际标准，它是国际认可、专家评定的国际管理体系。ISO9000国际质量管理体系系列标准由TC/176技术委员会制定，自1987年首次正式全球性推行以来,己经由47个发展为超过120个国家和地区参与及承认,并设有认证服务机构。1994年发布第二版，2000年发布第三版。ISO 9001：2000提高了与环境管理体系等多项标准的兼容性，以及为建立其它管理体系提供了基础和条件。ISO9000系列标准认证与定期审核可以和ISO14000及其他标准的审核合并进行，从而节省时间、费用和精力。

在将近20年中,通过认证的企业已经超过100万家,其发展的速度和被接受的程度,在任何国际标准、规章制度和管理体系中都是史无前例的。这种跨国界迅速发展的趋势足以说明ISO9000在工商行政事业单位的规范化管理中所起到的巨大作用，能取得实质的利益，显著提高管理水平，增强企业竞争能力和取得国际贸易优势。成功实施ISO9000亦可增强企业持续改进的能力，最大限度地满足客户要求。

ISO9001质量管理体系审核注意事项

一、ISO9001质量管理体系认证审核前准备工作：

1、 提供公司的营业执照复印件、公司的工艺流程图、生产流程图等；

2、制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切等相关的记录表单；

3、提供给认证机构对应的一二阶文件。

二、ISO9001质量管理体系认证审核方法、思路：

1、现场询问、观察，了解作业流程；

2、查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价；

3、查程序规定、抽查几份文件看执行情况；

4、询问高层管理者，各层面员工抽查、了解。

三、ISO9001质量管理体系认证现场审核要点：

1、组织QMS（质量管理体系）覆盖范围和过程是否有缺失？

2、QMS（质量管理体系）是否建立、实施、保持和改进？

3、范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？

4、在组织的相关职能和层次上是否已建立质量目标?

5、组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？

6、是否在员工中得到贯彻执行？

四、企业申请ISO9001认证条件:

1、营业执照(企业所在地工商管理局颁发的)

2、CCC认证(对于需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业)

3、资质证明(对于需要资质才能开展生产经营活动的企业或单位)

4、QS许可（食品生产许可）

五、ISO9001质量管理体系认证资料：

1、认证申请书原件(一份)

2、认证合同原件(二份)

3、营业执照；需提交经年检的有效期内的营业执照复印件一份

4、生产许可证或其他行政许可文件(需要时)，对于需要工业生产许可证、强制性产品认证证书(即:3C认证证书)、其他行政许可证明的产品:必须提供有效期内的证书复印件一份。如处于申请受理阶段，一定要提供受理文件复印件一份，对于不需要行政许可证明的产品，本项资料不必提供。(这些行政许可证明通常包括:工业生产许可证，特种设备生产许可证、计量器具生产许可证、QS许可证、危险化学品的生产、运输、销售许可证等。3C认证证书按国家颁布的3C认证产品目录提供。)

6、资质证明(需要时);对于需要资质才能开展生产经营活动的单位，(典型的如建筑施工企业，设备安装企业、运输企业、印刷企业等)需要提供有效的资质证书复印件一份;如该单位不需要资质则不必提供

7、多场所清单(仅限有固定多场所或临时多场所的组织)；对于具有固定多场所或临时多场所的申请组织，应提交加盖申请方公章的多场所清单复印件一份;(如:银行、邮局、建筑施工企业，设备安装企业、监理企业、物业管理企业等)

8、管理体系文件，应提供管理体系手册一份(书面文件或电子版文件)