ISO 9001 的结构

ISO 9001结构分为10个章节。 前面3个章节是介绍性的，后面7个章节包含质量管理体系的要求。 以下是7个主要章节的内容：

第4节：组织的环境 —— 本节讨论了理解组织的要求，以实施质量管理体系。 它包括识别内部和外部因素，识别相关方及其期望，定义质量管理体系范围以及确定过程及其相互作用的要求。

第5节：领导作用 —— 领导作用要求涵盖了最高管理者在实施质量管理体系方面发挥作用的必要性。最高管理者需要通过确保以顾客为关注焦点，确定和传达质量方针以及在整个组织中分配角色和职责来证实对质量管理体系的承诺。

第6部分：策划 —— 最高管理者还必须策划质量管理体系的持续有效。需要评估质量管理体系在组织中的风险和机遇，并且需要确定改进的质量目标并制定计划以实现这些目标。

第7节：支持 —— 支持这一节规定质量管理体系所有资源的管理，涵盖控制所有资源的必要性，包括人力资源、建筑和基础设施，工作环境，监测和测量资源以及组织的知识。 该章节还包括有关能力、意识、沟通和成文信息（过程所需的文件和记录）的控制要求。

第8节：运行 —— 运行要求涉及策划和建立产品或服务的所有方面。本节包括对策划、产品要求评审、设计、外部供方的控制、产品或服务的提供和放行以及不合格过程输出控制的要求。

第9节：绩效评价 —— 本节包括确保监控质量管理体系是否运行良好所需的要求，包括监视和测量过程、评估客户满意度、内部审核以及对运行中的质量管理体系进行管理评审。

第10节：改进 —— 最后一节包括使质量管理体系持续改进的要求。这包括需要评估不合格过程并采取纠正措施。

这些章节的基础是计划-执行-检查-处理循环，该循环使用这些元素，实施组织过程的变更，以推动并保持过程中的改进。

建立质量目标时需注意的问题

质量目标的分解为组织监视与测量质量管理体系的有效性提供了明确的依据。

在制定质量目标时：

第一、注意质量目标的可测量性。

要避免简单地将公司目标直接完整地转为部门目标，不要出现“认真”、“保证”等含糊不清的用词；有些目标不一定量化，但一定要可测量。

第二、质量目标可以实现并具有挑战性。

既要避免制定高不可攀的目标，又要防止将已经实现的目标或轻易能达到的目标定为新目标。

第三、组织应将长期的发展规划与不同时期的质量目标相结合，制定出短、中、长期目标。

短期目标可以每年制定，定期监视与测量，并在管理评审时加以评价以确定是否适宜，有无修改完善的需要。

第四、目标实现后应重新制定。

提出更高的目标，如果目标没有实现应分析原因并制定纠正措施，以不断提升体系运行的有效性，达到持续改进。