ISO 9001 基本知识

ISO 9001 是由国际标准化组织（ISO）发布的质量管理体系（QMS）国际标准。该标准最后一次更新于 2015 年，被称为 ISO 9001:2015。ISO 9001 的发布和更新必须得到多数成员国的同意，这样它才能成为一个国际认可的标准，为全世界大多数国家所接受。

2017年底对ISO 9001认证的调查显示，尽管全球经济衰退，但已实施ISO9001质量管理标准的公司数量仍然在全球范围内保持稳定。以下是过去6年的结果。

何谓质量管理体系？

质量管理体系通常称为 QMS，是一整套方针、过程、形成文件的程序和记录。整个文档定义了一套指导企业如何创建产品或服务并将其交付给顾客的内部规则。质量管理体系必须结合您的企业和您所提供的产品或服务的需求量身打造，但 ISO 9001 标准提供了一组基本原则，确保您不会遗漏任何一个成功的质量管理体系所必备的重要因素。

如何制定ISO9001质量目标

ISO9001质量目标按时间可分为中长期ISO9001质量目标、年度ISO9001质量目标和短期ISO9001质量目标；

按层次可分为企业ISO9001质量目标、各部门ISO9001质量目标以及班组和个人的ISO9001质量目标；

按项目可分为企业的总的ISO9001质量目标、项目ISO9001质量目标和专门课题的ISO9001质量目标。

要制定合理的企业ISO9001质量目标，首先要明确企业存在什么问题，知道企业的强项和弱项，针对目前现状和市场未来的前景来制定企业目标。

第一，找出企业目前的弱项和存在问题。

我们可以通过顾客投诉、质量审核的结果、管理评审结果、统计分析结果、不合格出现的情况、纠正或预防措施等等来发现企业的问题，找出企业的弱项。从而找出ISO9001质量目标所要解决的包括不合格、缺陷、不足和与先进的差距等问题。

第二，对这些问题进行分析，确定问题的范围。

在一个企业中也许存在许许多多的问题，但是，那些是重要的，必须解决的，我们需要考虑其对企业的影响程度，来确定是否将其制定在企业ISO9001质量目标当中，同时考虑这些问题所影响的时间、人员以及资源配置情况。从而，将那些对企业影响大的问题找出来制定ISO9001质量目标。

第三，由所存在的问题引导出ISO9001质量目标。

依据企业存在的问题制定的ISO9001质量目标才具有针对性和挑战性，才能在实施过程中具有可操作性。比如：

我们发现企业产品不能满足市场需求，这就需要我们对产品进行创新，据此我们可制定出“开发若干新产品”的ISO9001质量目标；

发现产品的合格率较低，可以产生一个新的合格率水平点；

发现企业质量损失率太高，可以制定一个新的质量损失率标准。

第四，为了使企业ISO9001质量目标便于实施并真正起到作用，我们制定的ISO9001质量目标必须满足以下要求：

第一，包括满足产品要求所需的内容。即应当包括对产品的不低于顾客和法律法规规定的质量要求。

第二，ISO9001质量目标应是可测量的。只有这样，ISO9001质量目标是否完成或完成到什么程度才可以得到有效地评价，也才能对其完成的好坏进行考核。

第三，ISO9001质量目标的挑战性。轻而易举就能达到的目标，往往难以有激励作用，过分保守，就失去了制定ISO9001质量目标的意义。

但是，也不能脱离企业实际情况，而一味定得越高越好。ISO9001质量目标要有一定的挑战性，要通过努力才能实现。这样，才能使ISO9001质量目标成为促进持续改进的动力，才能实现其“增值”作用。