ISO9001是什么？

ISO9001是国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理体系的系列标准。企业若要实施其质量方针就必须建立有效运行的质量体系，通过对质量环的分析，找出影响产品/服务的技术、管理及人的因素，并使之在所建立的质量体系中始终处于受控状态，以减少、消除或预防质量缺陷，保证满足顾客的需要和期望。该系列标准从规范化和通用性的角度体现了全面质量管理的思想和原则，代表了最先进的现代质量管理思想。

二、为什么要实施ISO9001？

质量是取得成功的关键。由不同的国家政府，国际组织和工业协会所做的研究表明，企业的生存，发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。ISO9000系列质量体系被世界上110多个发达国家和发展中国家所广泛采用，使市场竞争更加激烈，产品和服务质量得到日益提高。事实证明，有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。

今天ISO9000系列管理标准已经为提供产品和服务的各行各业所接纳和认可，拥有一个由世界各国及社会广泛承认的质量管理体系具有巨大的市场**性。未来几年内，当国内外市场经济进一步发展，贸易壁垒被排除以后，它将会变得更加重要。

1.组织人员对企业现有质量控制体系进行识别和诊断；

2.最高管理者决策，任命管理者代表、组建质量体系管理小组，制定质量目标和激励措施；

3.各级相关人员进行必要的质量意识培训、ISO9001标准知识培训，该环节可以邀请相关审核（咨询）机构协助进行。

4.根据质量体系制度要求以及企业的情况编写体系文件，基本要求便是质量管理方面“做我所写，写我所做”。

5.对质量体系文件及要求进行宣传、培训、发布、试运行；

6.对内审员进行专项培训，准备内审、管理评审，一般要求一年进行两次内审、一年进行一次管理评审，在进行这些活动之前，需要对内审员做相关内容的培训。

7.组织进行内部质量体系的审核，发现问题、解决问题同时进行整改。

8.在内审基础上进行管理评审。管理评审的主要内容是组织的最高管理者就管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实及实现情况组织进行的综合评价活动，其目的就是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩，并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距，同时还应考虑任何可能改进的机会，并在研究分析的基础上，对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价，从而找出自身的改进方向。

9.完善改进品质管制体系，循序渐进提升质量管理水平。

10.选择合适的认证机构，申请认证。

认证机构会向申请单位告知：开展认证业务的范图，获得认可的情况；国家关于认证的规则；认证证书的样式。对认证过程的申诉投诉规定等等。

11.公司应提交认证材料，内容可见：

12.和认证公司签订合同。

13.认证机构开始审核活动，一般分预审、正式审核两次进行体系审核工作。预审，主要是因为认证机构初到单位，还不是很熟恐公司的情况，所以对公司有个初步的了解，并核实一些具体同题，以确定是否满足认证的基本条件，再决定是否能开展第二阶段的正式审核工作。

第一阶段主要了解的事情包括：公司实际情况是否与体系文件描述一致，体系是否已运行超过3个月，确认公司规模、人数、生产过程、场所、以及使用的强制法规标准等，这阶段是属于探路性质的审核。确认符合认证要求以及核实情况属实，才可以在第二阶段进行具体的审核工作。

正式审核：第二阶段的审核，也就是现场审核，就比较正式和规范了。

迎接审核检查之前，认证公司会通知需要准备的材料。

14.根据审核提出的不符合项进行纠正措施，提交纠正证据；

15.批准；

16.注册并颁证；

17.完善的售后服务

18其他：

按照ISO9001标准要求，ISO标准体系必须在企业内部运行三个月时间后，第四个月才可申请认证。