ISO9001体证是国际标准化组织(ISO)在1987年提出来的。目的在于通过第三方认证机构证明企业或者公司具有满足客户质量需求的能力，能够增加客户的满意度。在竞争日益激烈的市场经济下，掌握客户明示及隐含的要求，了解市场的动态，为客户提供持续满足顾客及法律法规要求的产品/服务，已经成为企业生存的命脉。

一、采购管理审核

（主要是对供方的要求，如评价、选择等，主要的是评价准则和产品分类要求，也是采购控制的依据。设计的主线之一：采购清单）

（一）采购文件的要求

1、是否能清楚地说明对产品的要求，采购文件是否清楚地说明了采购信息？

2、采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审?评审的方式是什么?是否有效？

3、采购文件发放前是否由授权人员进行审批。

4、必要的采购文件是否分发到分承包方处。

5、当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中做出规定?规定是否包括验证的安排和产品放行的方法?

（二）采购（文件）信息的审核要点：（对产品的控制要求之一）

1、查看几份采购文件（计划、合同、图纸，样件等），其中表述的信息（采购清单；产品名称/规格型号/等级/数量/交货日期/价格）是否明确、完整（确保采购要求充分、适宜）？

2、采购信息的批准?

3、先有“采购计划”（正规的文件）。发到哪些部门？怎么执行（按职责分工）？

4、采购信息（清单）（正规的文件），要有采购的要求（标准），不能简单引用某个标准，要有编制、审批，还要明确规格、数量、交货期、技术标准、价款等。

5、采购计划和采购清单，都应由编制、审核、批准。

6、抽查4-6份采购单及其他采购文件，检查：供应商是否在合格供应商名册中？是否标明产品的类别、型号或其他准确标识？图样有更改时，是否在采购文件上有说明？是否写明要求的规范、图样、检验规程及其他技术文件的名称？对供应商的过程、设备、人员、质量体系有无必要的要求？

2.是否有控制采购质量的文件化程序，并规定对分承包方的评估方法；

3.是否明确企业对分承包方实行控制的类型和程序并实施了评估和控制；

4.是否对已实施评估且合格的分承包方建立档案，包括分承包方的质量记录；

6.企业对分承包方产品验证和顾客对分承包方产品验证的依据和有关责任是否清楚；

7.当分承包方产品不能满足合同要求时，能否采取措施加以改进；是否有规定如何取消不能满足合同要求分承包方的合格资格。

（三）如何选择和评价供方

1、审核要点：

（1）组织如何选择和评价供方？是否明确规定了选择和定期评价的准则？（2）是否明确对供方控制的方式和程度？对供方控制的方式和程度是否体现该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？（3）评价的结果和跟踪措施是否予以记录？

2、检查方法：

（1)询问：如何评价和选择供应商（物料采购供应商、汽修供应商、生产外包供应商）。确认：

·是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件。

·是否组织有关部门对供应商进行评价

·是否有选择和评价供应商的记录。

·是否建立了供应商档案

·对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的都响程序。

·供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换。

·是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的质量记录，是否定期对合格供应商进行评价。

(2)索阅合格供应商名册，从中抽查3-5个合格供应商的评价记录、合格证明文件、供货情况记录等。确认：

·是否都进行了评价，是否按产品的重要性选择了不同的评价方法。

·是否对合格供应商进行了有效控制和重新评价。

△对合格供方如何管理控制（选择/评价/重新评价的准则）？评价（评价结果、措施）△查看合格供方评价/评审资料的记录。

△选择、评价供方时，如何有效地识别并控制风险？（可从供货、质量稳定等采购风险上考虑）

GJB:

△合格供方名录作为选择供方和采购的依据?

△顾客参加对供方的评价和选择？

★对供方能力的评价要经过确认。

抽查生产经营许可证（证明是合法的)，其经营范围应符合采购的物资范围；法人代表证书；小批量检验合格的记录（多年的供方，只需要供货业绩统计表)；体系认证的证书（没有也可以，但是要提供产品合格的证据，如业绩表、入库检验单等均可）。

对生产厂家，有厂家的产品质量证明的证据：对经销商，有经营的合法资格；零星采购，可作为特批，有对应的所采购产品的合格证、必要时进厂要复验合格。

（四）采购产品的验证（采购产品的检验验收)

1、审核要求

（1）是否规定了对采购产品进行验证的活动，是否得到有效的实施?

（2）是否保存了对供方进行验证的记录？

（3）当发现供方产品不能满足合同要求时，是如何处置的?

2、审核要点：

（1）采购产品验证准则，规定和方法?进行检验或验证?验证记录?

（2）在供方现场验收时，放行的依据、规定和方法？

（3）当组织委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证的记录。

GJB：△.采购验证记录？

★验证采购的产品：在原材料采购计划中，抽查几种验证的记录，如检验单，复验单

G.JB：采购新设计和开发的产品审核要点：

△采购项目和供方的确认经充分论证并按规定审批?（看报告、审批件）

△是否在技本协议或合同中明确了对供方的的技术要求和质量保证要求？（看合同、协议）△产品是否经验证，确认满足要求后使用？（证据）

二、内部质量体系审核检查表（检查内容、检查方法）

1、组织的采购过程有哪些？这些过程的控制方法是否确定、适宜且能有效确保采购产品符合规定的要求？

询问负责人，并结合其他部门审核时进行

2、对供方的选择、评价准则是否确定，并实施评价?

是否按准则进行供方的选择?

询问并调阅评价准则，抽查2005年3-5个新增供方的评价情况。

3、供方选择、评价结果是否形成记录并予以保持?

《合格供方名录》中的供方是否均为评价合格的供方查3-5个供方的评价记录

4、有无制定合格供方重新评价的准则?

询问负责人、查相关重新评价准则，抽查3-5家老供方的重新评价情况。

5、采购信息有无编制采购信息？

采购要求是否全面、明确、无歧义?适当时是否包括：

当供方的产品、程序、过程、设备的变化会导致影响组织产品质量时，组织对这种变化是否要求得到批准？是否对供方人员、质量管理体系提出要求。

调阅3-5种主要原材料的采购信息，抽查3个采购人员了解是否清楚各类产品的采购要求。

6、采购有无在合格供方中进行？

抽查3月、8月采购进货单，看采购有无在合格供方中进行？

7、对临时供方有无相应的控制方法？对采购产品有无规定验证方法，是否适宜、有效?

询问负责人及采购人员，并查阅采购进货单

调阅相关要求，抽查6月份的采购物质验证情况，可与8.2.4审核时相结合。

附录：采购业务

1、现状：

现有4位专职采购人员包括1名主管、3名采购员；主管的职责是生产调度和批准一些临时性采购，另外3位采购员的职责是根据批准后的生产任务单分别负责市外采购、市内采购和外协加工。

2、采购主要是根据生产任务单的下达，由部门经理或主管生产的部门副经理批准后，采购人员根据生产零部件清单进行采购，如果库存已有的零部件，则直接从仓库领料。

3、目前采购业务流程是：

生产部门 生产任务单（销售部门给生产部门）

生产部门 生产通知单 （生产部门给车间）

采购部门 订购 （生产部门同时采购部门给一份生产通知单）

供货商 送货

检验部门 检验

仓库部门 入库

4、没有制定有关采购方面的管理制度和工作流程，采购人员仅仅按照生产通知单或口头传达进行采购，缺乏固定的、有所遵循的制度。采购人员对自己的工作职责感不清晰，在没有采购任务时，有时无所适从，例如日常的搜集市场情报、了解市场趋势并反馈给有关部门以及建立供应商资料等工作就比较脱节。

5、目前采购类型分三种，一种是生产计划性采购，即有生产任务单的采购；第二种是临时性采购，即用于维修配件或生产临时需要进行的采购，另外还有一种是工程部，进行设计所需要的一些零部件的采购，以上几种采购方式只有临时性采购通过采购主管批准后执行；另外两种直接由部门经理或主管生产的部门副经理批准后执行。

6、目前有一名检验人员，供应商货到时，开箱检验，根据验收结果填写送检单，检验工具单一，对单位价值较高的零部件缺少精密的检验仪器，采购人员不参与收料检验。

7、有一部分零部件需要外协加工。