说到ISO9001认证，很多人的第一感觉是很难通过，这一部份人可能是90年代出来工作的人，以前在工厂上班，那时候的ISO9001质量管理体系是非常严格的，从开始启动到拿到ISO9001质量证书需要近一年时间，因为当时电脑的普及率不高，很多资料需要手写，会打字的人也不多，所以相对来说，工作效率会慢很多，很多文件都需要一个字一个字的去写，确实很复杂，因此，那时导入一个质量管理体系大约需要近10万元人民币，并且国内会培训的顾问老师也不多，很多时候都是从香港、台湾等经济发达地区请顾问老师过来大陆进行培训，那时的环境是这样的，企业高层很重视体系导入的工作，真正的做到了全员参与，持续改进，说写做一次的核心要求。
  那么现在是什么情况呢？随着中国制造业的快速发展，中国的认证行业也实现了快速发展，从以前的几家认证机构发展成为近80家认证机构，并且随着国家的进一步放开，估计以后的认证公司会越来越多。这样一来，对企业的选择上带来了很大的便利，但是不好的一面也开始显现了，有些认证机构为了接到客户，对认证要求一再放水，导致很多企业都是为了拿证而拿证，失去了认证的威权性！这其中很多企业是因为投标上需要有个ISO9001证书，而认证机构为了赚钱，也就顾不了那么多了。当然，这对一些想只是买证的企业来说是个利好！
  言归正转，那么企业该如何选择一家适合自己的培训机构呢？
 1.培训机构离公司的距离近一点，这样培训老师可以将时间充分的放在企业，而不是在路上。
 2.选择有做过类似企业的顾问公司，因为辅导过类似企业之后，他们有一套完整的企业文件可以借鉴参考，这样做起文件来去更得心应手。‘
 3.看培训机构能否提供足够多的认证机构进行认证，如果可以提供很多，那说明该培训机构有实力同各大认证机构合作，信用度更有保障。
 4.价格因素，因为目前认证行业渔目混杂，价格太低，太高都不一定最好，那么什么样的才是最好的呢？看性价比！比如说培训次数，辅导效果等！

基本要求

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。　 　　一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面： 　

一、控制所有过程的质量。 　　

ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。 　

二、控制过程的出发点是预防不合格。 　　

在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

例如： 　

---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。

---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。 　　

---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。 　　

---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。 　

---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。 

---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。

---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。 

---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。 　　

---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。 　　

---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。 　　

三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。 　　

质量管理是在整个质量体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。 　　

四、持续的质量改进： 　　

质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004.1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。 　　

五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。 　　

即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。 　　

六、定期评价质量体系。 　　

其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题： 

A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？ 　

B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？ 　　

C、在提供预期结果方面，过程是否有效？ 　　

七、搞好质量管理关键在领导。

组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事： 　　

A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。 　　

B、确定各岗位的职责和权限。 　　

C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。 　　

D、指定一名管理者代表负责质量体系。 　　

E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。 　　

回顾历史，ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来，高新技术的发展更有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。