本文概述了质量、环境和职业健康安全管理体系建立的整体要求及其运行模式，展示了管理体系主体架构及其内容，重点描述了管理体系的策划、生产和服务的运行策划与控制、绩效评价与改进，为组织建立完善而适宜的管理体系提供参考。

一、质量、环境和职业健康安全管理体系要求及运行模式

ISO组织于2015年9月发布ISO 9001:2015（质量管理体系—要求）和 ISO 14001:2015（环境管理体系—要求及使用指南），2018年3月又发布了ISO 45001:2018（职业健康安全管理体系—要求及使用指南）。ISO 9001：2015、 ISO 14001:2015及ISO 45001:2018这三个标准规定了组织能够用于提升其质量、环境和职业健康安全绩效的管理体系要求，且适用于任何类型、规模和提供不同产品和服务的组织。

质量、环境和职业健康安全管理体系应依据相关技术标准和组织自身特点而建立，并需要区分与其他体系的不同。建立适合组织自身管理体系可确定的范围及其过程、建立方针、分配职能、管理目标及其实现的策划、风险识别与评估、策划与控制、绩效评价等开展，以过程的方式进行构建。

ISO 9001：2015、ISO 14001：2015及ISO 45001：2018强调以领导作用为核心，采用策划、支持与运行、绩效评价、改进四个过程的PDCA循环，通过策划识别主要过程及子过程，确定各过程之间的相互作用，合理安排各过程的顺序，进行系统管理。 PDCA循环能够应用于所有过程以及整个管理体系。

• 1.ISO9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是ISO9001质量体系认证本身。

• 2.ISO9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。
  

• 3.ISO9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。

• 4.ISO9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业颁发证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。

• 5.ISO9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。