范围

1

1.1、1.2

范围

规范性引用文件

2

2

规范性引用文件

术语和定义

3

3

术语和定义

组织的背景

4

理解组织及其背景

4.1

理解相关方的需求和期望

4.2

质量管理体系范围的确定

4.3

质量管理体系

4.4

4

质量管理体系

总则

4.4.1

4.1

总要求

过程方法

4.4.2

4.1

总要求

领导作用

5

领导作用和承诺

5.1

针对质量管理体系的领导作用与承诺

5.1.1

5.1

管理承诺

针对顾客需求和期望的领导作用与承诺

5.1.2

5.2

以顾客为关注焦点

质量方针

5.2

5.3

质量方针

组织的作用、职责和权限

5.3

5.5.1

职责和权限

策划

6

5.4

策划

风险和机遇的应对措施

6.1

5.4.2

质量管理体系策划

质量目标及其实施的策划

6.2

5.4.1

质量目标

变更的策划

6.3

支持

7

资源

7.1

总则

7.1.1

基础设施

7.1.2

6.3

基础设施

过程环境

7.1.3

6.4

工作环境

监视和测量设备

7.1.4

7.6

监视和测量设备的控制

知识

7.1.5

6.2.2

能力、培训和意识

能力

7.2

6.2.2

能力、培训和意识

意识

7.3

6.2.2

能力、培训和意识

沟通

7.4

5.5.3

内部沟通

形成文件的信息

7.5

总则

7.5.1

4.2.1

总则

编制和更新

7.5.2

4.2.4

记录控制

文件控制

7.5.3

4.2.3

文件控制

运行

8

运行的策划和控制

8.1

市场需求的确定和顾客沟通

8.2

7.2

与顾客有关的过

总则

8.2.1

与产品和服务有关要求的确定

8.2.2

7.2.1

与产品有关的要求的确定

与产品和服务有关要求的评审

8.2.3

7.2.2

与产品有关的要求的评审

顾客沟通

8.2.4

7.2.3

顾客沟通

运行策划过程

8.3

7.1

产品实现的策划

外部供应产品和服务的控制

8.4

7.4

采购

总则

8.4.1

外部供方的控制类型和程度

8.4.2

提供外部供方的文件信息

8.4.3

产品和服务开发

8.5

7.3

设计和开发

开发过程

8.5.1

开发控制

8.5.2

开发的转化

8.5.3

产品生产和服务提供

8.6

产品生产和服务提供的控制

8.6.1

7.5.1、7.5.2

生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认

标识和可追溯性

8.6.2

7.5.3

标识和可追溯性

顾客或外部供方的财产

8.6.3

7.5.4

顾客财产

产品防护

8.6.4

7.5.5

产品防护

交付后的活动

8.6.5

7.5.5

产品防护

变更控制

8.6.6

产品和服务放行

8.7

8.2.4

产品的监视和测量

不合格产品和服务

8.8

8.3

不合格品控制

绩效评价

9

监视、测量、分析和评价

9.1

7.6

监视和测量设备的控制

总则

9.1.1

顾客满意

9.1.2

8.2.1

顾客满意

数据分析与评价

9.1.3

8.4

数据分析

内部审核

9.2

8.2.2

内部审核

管理评审

9.3

5.6

管理评审

持续改进

10

8.5.1

持续改进

不符合和纠正措施

10.1

8.5.2、8.5.3

纠正措施、预防措施

改进

10.2

8.5

改进