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1994版ISO9000标准已被采用多年,其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用:
1. ISO9001:1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身具有产品开发、设计功能的组织;
2. ISO9002:1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身不具有产品开发、设计功能的组织;
3.ISO9003:1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准中的“质量体系要求”)来进行描述,ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施,2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个:
1、ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语;
2、ISO9001:2000 质量管理体系——要求;
3、ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南;
4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。
上述标准中的ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求,这五大模块分别是:质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。
国际通行、社会通用的质量管理手段和贸易便利化工具,是市场经济条件下加强质量管理、提高市场效率的基础性制度,既是质量强国的重要内容,也是国家质量提升行动的重要抓手,在全面加强质量管理、服务高质量发展中有着特殊的地位和作用。在经济社会发展中,认证与社会大众的生产生活息息相关,国家根据经济和社会发展的需要,推行产品、服务、管理体系认证。那么,三者之间有着怎样的关系呢?
管理体系认证的对象是组织的质量管理体系,是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构,依据正式发布的质量管理体系标准,对企业的质量管理体系实施评定,评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书,并给予注册公布,以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。体系认证属于自愿性认证,主要强调过程方法,组织制定质量方针、目标,针对组织的质量管理等过程建立体系,并有效运行。
产品认证的对象是特定产品,既要对产品做型式试验,以确定产品质量是否符合指定标准要求,又要对组织的质量管理体系进行评定,评定组织是否具有质量保证能力,能否持续稳定地提供合格产品。不同国家对于同一产品认证标准会有差异,所以,很多产品在国内销售和出口,要进行不同的认证。
服务认证的对象主要是企业针对售后或者行业服务流程方面的客户满意度是否达标,是基于顾客感知,关注组织质量管理和服务特性满足程度的新型认证制度。目前批准的服务认证项目包括:商品售后服务评价体系认证、体育场所服务认证、汽车玻璃零配安装服务认证、环境服务认证等。服务认证为企业提供持续改进的动力与措施,激发企业不断提升服务质量和管理水平,对提升优质服务供给比重、增强中国服务国际竞争力具有积极作用。
(1)产品认证制度和质量体系认证制度都是由第三方机构从事的活动,都对申请企业的质量体系进行检查评审。
(2)产品认证中的质量体系检查要求取决于各认证机构的规定。
(3)ISO 9000族标准是产品认证和质量管理体系共同遵守的。
(4)产品认证中的质量体系检查评定来决定质量认证的发展趋势。
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