ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准BS5750（BSI撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。

ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。” 为此，ISO/TC176决定按上述目标，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。

ISO9001:2015质量管理体系目标的控制要求

（1） 组织应在相关职能、层次、过程上建立质量目标。

组织内机构、部门、岗位只要承担质量管理体系认证的职责，就有必要确定这些机构、部门、岗位的预期目标。质量目标横向应在相关职能上建立，也就是要在同一层次的部门、岗位上确定与其职责相应的目标；质量目标纵向应在管理职责的不同层次上建立，也就是要在组织最高管理层、中层职能机构、中层机构的下设部门（科、室、车间/工段/班组等）、具体职能岗位等管理权限由高到低的不同层次上建立。每个不同的层次都有相应的过程，应明确其关键过程和关键过程绩效指标（即KPI）。在组织管理的较高层次上，目标可能复杂些，也可对特定的过程或客户有特殊要求的过程明确更细化的过程目标。而对于承担特定过程的职能部门及相关层次，质量目标可以简单和直接，如:机械制造行业的金加工班组可以规定在最低可接受的限度内每小时的产出目标，一次交验合格率等。

       （2）质量目标要与质量方针保持一致，实现预期的结果。

       （3）质量目标应是可测量的、可考核的，可以是定性的，也可以是定量的。质量目标应分解落实到相关的部门和责任人员。

       （4）质量目标应考虑适用的要求。质量目标是具体的、针对性的。质量目标应具有先进性和可实观性，即在可预见的情况下，目标是合理的，并且有为实现目标已配置充分资源的证据，目标通常是有时间性的，并保持适宜性，需进行评审。

       （5）质量目标应包括与满足产品要求和服务的符合性有关的内容，要能表明在重要的产品特性上达到的目的，同时应反映顾客满意度实现情况的目标。

       （6）质量目标应得到监测。组织应明确质量认证目标管理部门，并监视、汇总、沟通和考核目标完成情况。

   若目标不能有效实现，应进行原因分析，明确进一步的措施。在管理评审时，各部门可提出质量目标的调整建议，并对质量目标的适应性和有效性进行评审，必要时可实话调整，使目标体系符合实际，通过努力可以实现。

      （7）质量目标应得到沟通。质量目标形成文件以后，关键是在组织内部、不同层次上采取适宜的方式进行，使各相关人员统一目标和行动，为共同实现质量目标而努力。

      （8）适当时进行更新。质量目标不是一成不变的，应是与时俱进的，有可能目标定的不合理需要更新，也有可能一个阶段或一段时间目标完成以后，又要设置新的或更高的质量目标。

      （9）组织应保持有关质量目标的成文信息。