ISO 9001结构分为10个章节。 前面3个章节是介绍性的，后面7个章节包含质量管理体系的要求。 以下是7个主要章节的内容：

第4节：组织的环境 —— 本节讨论了理解组织的要求，以实施质量管理体系。 它包括识别内部和外部因素，识别相关方及其期望，定义质量管理体系范围以及确定过程及其相互作用的要求。

第5节：领导作用 —— 领导作用要求涵盖了最高管理者在实施质量管理体系方面发挥作用的必要性。最高管理者需要通过确保以顾客为关注焦点，确定和传达质量方针以及在整个组织中分配角色和职责来证实对质量管理体系的承诺。

第6部分：策划 —— 最高管理者还必须策划质量管理体系的持续有效。需要评估质量管理体系在组织中的风险和机遇，并且需要确定改进的质量目标并制定计划以实现这些目标。

第7节：支持 —— 支持这一节规定质量管理体系所有资源的管理，涵盖控制所有资源的必要性，包括人力资源、建筑和基础设施，工作环境，监测和测量资源以及组织的知识。 该章节还包括有关能力、意识、沟通和成文信息（过程所需的文件和记录）的控制要求。

第8节：运行 —— 运行要求涉及策划和建立产品或服务的所有方面。本节包括对策划、产品要求评审、设计、外部供方的控制、产品或服务的提供和放行以及不合格过程输出控制的要求。

第9节：绩效评价 —— 本节包括确保监控质量管理体系是否运行良好所需的要求，包括监视和测量过程、评估客户满意度、内部审核以及对运行中的质量管理体系进行管理评审。

第10节：改进 —— 最后一节包括使质量管理体系持续改进的要求。这包括需要评估不合格过程并采取纠正措施。

这些章节的基础是计划-执行-检查-处理循环，该循环使用这些元素，实施组织过程的变更，以推动并保持过程中的改进。

企业通过ISO9001认证以后，每年都要进行一次监督审核，企业做ISO9001质量管理体系认证需要以下几方面材料：

　　一、企业做的ISO9001:2008版的质量手册、程序文件；

　　二、企业做ISO9000所制定的管理制度和操作规程；

　　三、企业近期的采购计划、采购合同和采购记录等；

　　四、企业近期的销售计划、销售合同和销售记录等；

　　五、近期的内部审核和管理评审全套资料；

　　六、生产厂家还要提供原材料检验记录、过程检验记录以及成品检验记录等。

　　以上几个方面是企业做ISO9001认证监督审核所需要准备的材料。