ISO 9001 是由国际标准化组织（ISO）发布的质量管理体系（QMS）国际标准。该标准最后一次更新于 2015 年，被称为 ISO 9001:2015。ISO 9001 的发布和更新必须得到多数成员国的同意，这样它才能成为一个国际认可的标准，为全世界大多数国家所接受。

2017年底对ISO 9001认证的调查显示，尽管全球经济衰退，但已实施ISO9001质量管理标准的公司数量仍然在全球范围内保持稳定。以下是过去6年的结果。

质量管理体系通常称为 QMS，是一整套方针、过程、形成文件的程序和记录。整个文档定义了一套指导企业如何创建产品或服务并将其交付给顾客的内部规则。质量管理体系必须结合您的企业和您所提供的产品或服务的需求量身打造，但 ISO 9001 标准提供了一组基本原则，确保您不会遗漏任何一个成功的质量管理体系所必备的重要因素。

（一）来自顾客的要求

    1．许多企业在和外商谈判的时候，马上要签定供货合同了，就因为没有通过ISO9001认证，合同最终没有签成；

    2．市场瞬息万变，过去市场承认的老规矩已不再适用，许多老主顾也要求公司通过ISO9001认证。

    （二）协作方的压力

    美国通用汽车制造公司和福特汽车制造公司要求它们在全世界几十万个配套厂都要通过ISO9001认证，否则就不能作为它们的配套厂家。

    （三）同行的竞争

    既然有了ISO9001，如果同行都取得了认证，自己没有，就会使自己的公司处于劣势。这也许带有盲目性，但企业要发展，确实应紧随市场的潮流。

    （四）获得产品进入国际市场的通行证

    目前，欧共体等国际组织及许多国家把ISO9000系列作为统一的标准加以采用，许多跨国集团公司也把是否通过ISO9001质量认证作为条件用以约束OEM供应商。在这种条件下，国内企业如果要将产品打入国际市场，ISO9001质量认证无意是第一张门票。

    （五）免去许多检查，省去不少烦琐的手续

    我国的产品认证管理条例就有这样的规定：获准认证的产品，除接受国家法律和行政法规规定的检查外，免于其他检查。

    （六）改善企业的质量管理

    如果仅仅认为ISO9001只有取悦顾客的作用，那么就太令人失望了。实际上，ISO9000系列标准的主要目的是改善企业的管理，让其更有效率并减少浪费。