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ISO9000质量管理体系在应用时的关键点

发布者: 沃博    时间:2023-01-13 14:29:38


ISO9000发展历史

1979年成立ISO/TC176,TC176即ISO中第176个技术委员会,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

ISO9000是一“族”标准:

第一版为1987版:共6个标准:ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

第二版为1994版:“有限修订”,1994年,ISO/TC176完成了对标准的第1次修改工作,提出了ISO9000族标准的概念,发布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6个国际标准。到1999年底,陆续发布了22项标准和2项技术报告。

第三版为2000版:“彻底修改”,第2次修改是在充分总结了前两个版本标准的长处和不足的基础上,对标准总体结构和技术内容两个方面进行的彻底修改。2000年12月15日,ISO/TC176正式发布了2000版的ISO9000族标准。

2000版ISO9000族标准更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性,增强了标准的通用性和广泛的适用性,促进质量管理原则在各类组织中的应用,满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求,强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。2000版ISO9000标准对提高组织的运作能力、增强国际贸易、保护顾客利益、提高质量认证的有效性等方面产生积极而深远的影响。

第四版为2008版:2004年,IS09001:2000在各成员国中进行了系统评审,以确定是否撤消、保持原状、修正或修订。评审结果表明,需要修正IS09001:2000。所谓“修正”是指“对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除”。

根据ISO/指南72:2001《管理体系标准论证和制定指南》的要求,ISO/TCl76/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)向TCl76提交了论证报告,以表明有足够的合理性需要对IS09001:2000进行修正。

在2004年IS0/TCl76年会上,IS0/TCl76认可了有关修正IS09001:2000的论证报告,并决定成立项目组(IS0/TCl76/SC2/WGl8/TG1.19),对IS09001:2000进行有限修正。

2008版ISO9001标准修正的主要内容

IS0/TCl76/SC2于2005年制定了设计规范,2006年对设计规范进行了修改。该设计规范用于指导IS0/TCl76/SC2的专家起草IS09001的修正版,并用于验证起草过程的输出。

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 ISO9000族标准是现代的管理方法和管理技术,有助于企业提高工作效率和管理水平,降低生产成本,减少不必要的损失,增强竞争力。ISO质量管理体系的成功应用需要从以下几点来加强和贯彻实施。


    第一、 ISO9000质量管理体系过程的评价


    第二、 ISO9000持续改善?


    持续改进质量管理体系目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会,改进包括下述活动:


    1、 分析和评价现状,以识别改进区域


    2、 寻找可能的解决方法并作出选择


    3、 确定改进目标


    4、 评价这些解决办法并作出选择


    5、 实施选定的解决办法


    6、 测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现


    7、 正式采纳更改。


  必要时,对结果进行评审,以确定进一步改进的机会。


  在ISO体系的建立过程中,要充分利用内审和管理评审,发现问题,立即以“纠正预防措施通知单”的形式严格进行定期整改。有效的内审和管理评审可以:有力地推动ISO体系的运作;有效地控制和提高质量管理水平;更好地增强员工的质量意识;有利于ISO体系的持续改进。


  建立ISO9000质量管理体系,一要下定决心;二要教育培训;三要贯彻执行。只要做到这三点,质量管理之路必会越走越顺。






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