ISO9000国际标准是由技术委员会制定的国际标准，是在总结世界各国，特别是工业发达国家质量管理经验的基础上产生的，一个组织所建立和实施的质量体系应能满足该组织规定的质量目标，确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态，无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这就是ISO9000的基本指导思想。

第一，控制所有过程的质量

一个组织的质量管理就是通过对组织内各个过程进行管理来实现的，这是ISO9000关于质量管理的理论基础。人们常说"质量体系是由若干要素组成的"，这是一种习惯的说法，实际上，大多数质量体系要素都是过程。

一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

第二，过程控制的出发点是预防不合格

ISO9000标准所涉及到的过程控制涵盖了产品寿命周期的所有阶段。其中包括"控制市场调研和营销质量"、"控制设计过程质量"、"控制采购质量"、"控制生产过程质量"、"控制文件、资料、搬运、贮存、包装、防护和交付的各个环节"、"全员培训"等。所有这些从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。  

  ISO9000标准的由来  

  1. 质量管理的理论与实践发展的产物  

  随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。  

  2. 国际贸易的迅速发展的产物  

  随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准。  

  ISO9000族标准2000版的修订过程  
  1998年02月 WD — 工作组草案  
  1998年09月 CD1 — 委员会草案（1版）  
  1999年02月 CD2 — 委员会草案（2版）  
  1999年11月 DIS — 标准草案  
  2000年09月 FDIS — 最终标准草案  
  2000年12月 ISO — 国际标准  

  为什么要修订ISO9000族标准? 

 
  国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。 

 
  1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。  

  由于1994版ISO9000族基本标准（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.  

  1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。  

  ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。

  
  现行的94版与其它的管理体系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。  

  ISO9000:2000版标准结构  

  ▲ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语  
  ▲ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用  
  ▲ISO9004标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南  
  ▲ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南  
  上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，有利于国内和国际贸易中的相互理解。 

 
  ISO9000系列标准的用途?  

  一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证）或外部认证机构（第三方认证）的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用，是全世界最通用的国际标准，在全球产生了广泛深刻的影响。  

  实施ISO9000的好处?  

  ◆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。 

 
  ◆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。

  
  ◆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。  

  ◆ 可以使产品质量得到根本的保证。  

  ◆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。

  
  ◆ 为客户和潜在的客户提供信心。  

  ◆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力。  

  ◆ 满足市场准入的要求。