ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证具有以下特点：

认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。

前段时间，我机构对一家进行ISO9001认证的企业进行了现场审查活动，在审查过程发现了企业在管理当中存在的一些问题，为便于消除隐患、降低风险、持续改进，我们整理出以下建议：

一、公司制度管理

目前公司总部文件、公司自行编制的文件过多，而文件实际执行效果不理想，因此建议明确公司架构和各部门职责，包括与总部各部门的接口。职责明确后，各部门对各项文件制度进行重新修订完善，对于不适用的文件建议重新修订完善或是废除。

二、关于员工健康方面

（1）职业病体检中存在异常的员工

在查看员工职业病体检报告中，发现部分员工的肝功存在异常。虽然目前该问题不是由于职业病原因引发的，但是从长远考虑同时也为员工负责，建议对体检报告中有肝功异常、血常规异常的员工及时进行复查，必要时可以考虑调整岗位或调离岗位。

毕竟如果员工真的出现严重疾病，即使不是职业病，但是作为企业也是需要关怀员工，对其进行一些人道主义帮助，因此为了避免出现这种情况，也本着对员工负责的原则，建议提前采取措施规避风险。
对员工入厂、离职时务必做好职业病体检，并保存好相应的体检报告。

（2）检验室办公区域的通风

目前检验室由于做各种试验和检验，用到许多化学品，由于化学品的挥发性造成检验室气味非常大，从长远考虑也本着为员工负责的态度，建议检验室增加排风系统，同时要求员工必须佩带防毒面具等防护用品。

三、安全方面

1、建议食堂尽快办理许可资质和健康证、消防验收证明；

2、宿舍建议尽快办理消防验收。

四、基础管理

1、区域划分不明确，缺乏定置管理

生产车间、仓库的区域标识不明确、物品和产品摆放没有区域。建议在现场做好定制区域划分，按照物料和产品的检验状态进行划分，包括合格品区、待检品区、不合格品区。

2、生产设备、试验仪器缺乏标识

（1）所有的生产设备、试验仪器设备都应该做好标识，标明设备名称、设备状态（完好、维修、停用等）

（2）对于需要检定或校验的设备，建议标签标明检定或校验日期和有效期，以防止未校验或校验不合格的设备混用。