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网站地图发布者: 沃博 时间:2022-09-12 18:10:23
ISO9001认证7.3.5设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
理解要点:
1、 验证是指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。为确保设计和开发输出满足输入要求(包括阶段的和最终的),应按照设计和开发策划中的安排,对设计和开发进行 验证。
2、 设计和开发验证可以采取多种方法,除设计评审外,常用的方法有:
变换方法进行计算;
将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较,也称类比法或经验设计;
进行试验和演示;
文件发布前评审。
不同类型产品往往采用不同的验证方法。如机械产品、工程项目多用计算和试验;化妆品要进行对人体皮肤的过敏性试验;药品往往要采用动物试验和临床试验;服务设计除进行某些试验(如面料的透气性、保暖性、防水性、色牢度等)外,有时还借助服装表演来验证设计是否能满足规定的要求。
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