ISO9001认证7.3.4设计和开发评审

在适宜的阶段，应依据策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行系统的评审，以便：

a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；

b) 识别任何问题并提出必要的措施。

评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

理解要点：

1、 评审是指为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。设计和开发的评审是在设计和开发策划时确定的适宜阶段中所进行的系统的评审，用于评价设计和开发的结果 (可以是阶段的，也可以是最终的)是否满足产品要求的能力。系统的评审是一种 有计划 、有程序的评审，对评审的目的、时机、参加人员、发现问题的处置都 有所规定。不同类型 和不同复杂程序的设计和开发项目的设计和开发，其评审次数也不相同，有的需要多次。如某电器公司产品设计过程中进行了五次设计评审，分别在设计方案形成后；样品工作图完成后；样品试验后；全部图纸、技术文件完成后以及小批试制后进行 。而有些产品仅进行一次就可以了，如设计方案审定会，或某产品设计文件审查会。至少进行一次设计和开发的评审是标准的必不可小的要求。

2、 对设计和开发评审的要求是：

a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；

b)识别任何问题，并提出必要的措施。

3、 评审的参加人员包括与评审阶段有关的职能的代表，评审结果应形成决定，包括应采取的措施，并形成记录。