ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一，在1994年提出的概念，是指"由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准"。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
  
我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
  
ISO9000质量管理体系是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。

  ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。　　
  
  随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大，ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO9000质量管理标准进行了两次全面的修订。
  由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。

IS09000质量管理体系内容是：

(1)以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨。并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨。以顾客需求为中心。生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。

(2)重视过程控制。ISO9000标准十分强调企业必须建立和完善质量体系。它把对全过程控制的思想作为其基本思想。这一点从ISO9001里规定的18个组成质量体系的过程要素中可以看出。

(3)强调以预防为主。现代质量管理思想所强调的"从事后检验到事先预防。以预防为主"在ISO9000中也得到很好的体现。ISO9000际准的许多条款都是从预防角度来做的规定。例如要求进行质量策划。包括制定质量计划、配备必要的设备和检测手段、确定和准备质量记录等。ISO9004中指出"质量体系重点在于预防问题的发生。而不是依靠事后检查。"还指出不仅应保证在良好的状态下各要素处于受控状态。还应有能在紧急情况下迅速恢复控制的应急措施。

(4)持续的质量改进。ISO9000的核心思想之一是持续地进行质量改进。将质量改进作为完善质量体系的动力。

ISO9000认证标准是国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization。简称ISO）在1987年提出的概念。延伸自旧有BS5750质量标准。是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9000不是指一个标准。而是一组标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO9000质量管理体系的唯一证据就是记录，那么如何建立好一个有效的记录管理制度，如何让记录显得更有效呢？一般来讲，记录应包含以下内容：、

a. ISO9000质量体系记录的名称与编号；

b. 需要ISO9000质量记录的活动的有关事实及其细节；

c. 记录人及记录日期；

d. 记录保存年限。