ISO9001认证8.2.2内部审核

组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：

a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；

b) 得到有效实施与保持。

考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。

策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。

负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.２）。

注：作为指南，参见ISO10011-1  ISO 10011-2 及ISO10011-3

理解要点：

1、 实施内部审核，是为了证实质量管理体系的符合性和有效性，并针对发现的问题，及时采取纠正措施和预防措施，以确保体系的有效性和持续改进。

2、 内部审核应制定文件化程序，对审核频率、时间、审核人员的职责、方案制定和发现的处置均做出规定。

3、 通过审核要确定质量管理体系是：

a) 符合产品实现策划的安排、本标准的要求、组织所确定的质量管理体系要求；

b) 得到有效实施与保持。

4、 组织应对审核方案进行策划。审核是“针对 特定时间所策划，并有特定目的的一组审核”，可以理解为一个较长期的审核计划，它不同于一次具体的日历审核计划。方案中应规定审核的准则、范围、频次、方法。

5、 为了确保的客观性和公正性，审核员的选择要注重素质、能力并经过培训和考核，审核员还不应审核自已的工作。

6、 受审核区域的管理者应确保针对不合格采取纠正措施。审核人员应实施跟踪活动，要对采取的纠正措施验证并提 出验证结果的报告。

7、 策 划、实施审核以及报告结果要形成记录并保持。

8、 本条款内部审核是指内部质量管理体系审核，它和管理评审是ISO9001标准中用于对质量管理体系评价的两种不同的方法，现将两者区别列成表2-6

表2-6   内部审核与管理评审的区别