国际标准化组织（ISO）于2018年3月12日正式发布了ISO 45001：2018《职业健康安全管理体系 要求及使用指南》，我国亦于2020年3月6日正式发布实施GB/T 45001-2020《职业健康安全管理体系 要求及使用指南》。职业健康安全管理体系的推出赋予了用人单位一个科学的管理机制与手段，即PDCA管理模式，通过持续改进的循环往复的过程，使用人单位按照系统化、结构化、程序化和文件化的管理模式去开展职业健康安全管理工作，从而控制其职业健康安全风险，实现职业健康安全绩效的持续改进。

危险源辨识充分性的问题

危险源辨识是否充分直接决定其风险管控的有效性。通常情况下，对物的因素、环境因素、人的行为因素带来的危险源大家都能够比较充分地辨识出来，但针对管理缺陷、人的心理生理及精神状态等方面因素的辨识比较欠缺。依据GB/T 13861-2009《生产过程危险和有害因素分类与代码》将危险和有害因素分为四大类：人的因素、物的因素、环境因素、管理因素。其中人的因素包括心理、生理性因素和行为性因素，而心理、生理性危险有害因素又包括负荷超限、健康状况异常、从事禁忌作业、心理异常、辨识功能缺陷、精神压力过大等，在当今社会，人的心理、生理性因素所起的作用变得越来越明显；管理因素包括安全生产管理机构及人员配置不健全、安全生产责任制未落实、安全生产管理制度和安全操作规程不完善、职业健康安全投入不足、生产经营单位资质证照欠缺、教育培训不满足要求、应急救援流于形式，以及特种设备基础管理、职业健康基础管理、相关方基础管理、其他基础管理等不完善。在安全生产事故统计分析中，由于人的因素导致事故发生的比例高达70%以上，而导致事故发生的最终原因则几乎都是由于管理缺陷造成的。因此，不断地完善人的因素和管理因素的辨识，才能不断地改进和完善职业健康安全风险管控的有效性。

职业健康安全风险控制的问题

建立和实施职业健康安全管理体系的主要目的就是控制用人单位职业健康安全风险，持续改进职业健康安全绩效，保证员工的安全与健康。因此，应始终将职业健康安全风险作为职业健康安全管理体系控制的主线。那么，如何开展职业健康安全风险的控制？在通常情况下，大家对经常性的活动所涉及的风险能够进行有效管控，如生产加工设备设施风险、特种设备风险、消防风险、危险化学品风险、危险作业风险、职业危害风险、交通风险、饮食风险

小企业一般来讲，具有以下特点：

一、组织机构简单，产品的技术含量低，生产规模也比较小，合资企业中也以劳动密集型的居多；

二、生产工艺简单，生产过程流程少，工艺设备、检验设备、仪器、量具相对简陋，不完善；

三、员工变动快，流动大，素质普遍较低，除了几个有经验的技术人员外，大部分的员工学历较低，没有经过专业上的培训，上岗培训则过分单；

基于以上实际情况，小企业从确保产品安全性的角度，在建立一个有效的安全质量保证体系时，应特别关注以下几个问题：

一、选择好安全质量负责人以及联络工程师(ALE)

小企业一般组织机构简单，有经验的，懂管理和技术的人员少，同时，管理者个人的能力对企业的发展具有举足轻重的作用。因此，为满足国家安全认证的要求以及为建立一个有效的安全质保体系，小企业关键要明确安全质量负责人以及联络工程师的职责，并选择恰当的人选，这样才能为企业各项职能的正常运行打下组织基础。

对安全质量负责人的选择，首先应考虑该人员在本企业的权威性。因为安全质量负责人的首要职责是负责整个企业安全质量体系的建立、运行和维护，而如果没有一定的权威和地位，安全质量负责人是不可能有效地实施这个重要职能的。而这个权威，一方面，要靠企业领导层对质量负责人的正式授权，另一方面要靠安全质量负责人个人的领导才能和魅力。只有具备了这些条件，安全质量负责人也才能有效地按产品安全认证要求,支持安全联络工程师(ALE)的工作，同时按产品认证规则和程序，为安全认证的工厂审查员提供工作上的方便。

其次，企业在选择安全质量负责人时，也要考虑安全质量负责人应了解国家的有关的法律、法规，产品安全认证的程序规则以及本企业产品适用的安全认证标准。这样，安全质量负责人才能组织本企业有关人员学习安全标准，并独立地、公正地执行CCEE采用的安全标准，行使有效的监督。

在安全质量联络工程师（ALE）的选择上，除了技术上要求ALE熟悉国家有关安全法规、安全标准、CCEE产品认证规则和程序外，ALE更重要的是要不受开发、制造或用户的影响，独立、公正地执行CCEE产品认证规则和程序、安全标准。这是因为ALE虽然是企业推选出来，但是他是在为CCEE工作，代表CCEE对工厂安全质量体系进行日常有效监督，并对安全件的代用、安全性的重要更改、工厂出现的产品安全质量问题进行独立的判断，并及时向CCEE反映，汇报。

二、加强生产过程中对工艺的控制

由于小企业的产品一般来讲比较简单，而且技术上比较成熟，或者直接采用外来的图样设计，产品的安全性设计对最终产品的安全性能不构成严重影响就可以。因此，小企业更多的是应该加强对生产过程中工艺的控制。小企业应识别产品生产的主要工艺，了解安全认证规定的安全检测点和安全质控点，并用Δ符号加以标识。同时，要明确这些关键点的具体操作要求，并根据有关国家或行业标准要求编写作业指导书，并且作业指导书应力求详细、明确，具有可操作性，必要时，可在相关工位上添置技艺评定准则，同时，也应该教育员工严格地按作业指导书规范操作。

三、加强对员工的培训，注重操作人员的实际操作技能

在小企业中，大部分员工所受教育水平不高，对本企业的产品更是一知半解，因此，培训显得尤为重要。企业最高管理者，主要是安全质量负责人，应首先明确员工的培训需求。明确不同岗位的知识和技能要求，尤其是检验、试验岗位的要求，并对员工的素质作一个全面的调查，以此来确定不同员工，不同岗位的培训内容和程度，并且企业管理者要有一个全面的培训计划，对员工的不同阶段制定不同的培训要求。对于小企业，培训的一个尤其需要强调的地方就是管理者要确保员工对其接受的培训内容有切实的了解,并在实际操作中能切实地按操作要求作业。对于安全认证产品的许多工位，尤其是检验、试验工位，存在着高压等直接威胁人体生命安全的情况，因此，培训时，既要说明应该如何达到操作要求，同时，也应该说明如果不按照作业指导书操作将会导致的严重后果，包括对工厂和其自身的生命安全的影响。

四、加强检验手段和设备的管理

一般小企业检验和试验设备都是其弱项，或者根本上就没有，或者量程或精度等达不到检验或试验的要求，或者就根本没有经过计量，就直接使用，使检验结果不可信，使检验和试验流于形式，因此也无法控制和判断各个工序产品的质量。国家对于实施安全认证的产品，都规定了生产企业必须具备的仪器和设备，以及企业自身必须进行的检验和试验项目。因此，企业应按照要求购置必备的仪器和设备，并对用于测量产品质量的仪表要进行定期计量，并且，凡有计量标准的，一定要按计量标准进行计量。对工装夹具也应纳入正常管理。

五、重视对供应商的选择和评价，提高关键安全元器件和原材料的质量。

关键元器件和原材料的质量直接影响着产品（包括整机和元器件）的安全性。因此，小企业应非常注意对关键元器件和原材料的选择。首先，对于选择的关键元器件和原材料，如果已经纳入到国家强制监管的目录中，则应该选择已经取得安全认证证书的元器件和原材料；第二，在选择元器件和原材料时，除了看该元器件和原材料是否有安全认证证书，同时，还应该确认该元器件和原材料的型号、规格和特性应能满足自己产品设计的要求；第三，选择时，还应该注重对供应商的质量体系、交货期限、服务态度、价格等方面进行综合的评价，以便使供应商能长期稳定地向自己提供能满足各项要求的产品；另外，由于对于采购的安全元器件和原材料，小企业一般并不具备对各种性能的检测条件，因此，这种检测大部分应由元器件或原材料制造厂进行，只要制造厂能够提供证明该批产品符合规定要求的合格证书或检验记录，小企业都可以采取验证的方式确认提供的元器件或原材料满足要求，但是即使在这种情况下，小企业也不能免除元器件或原材料应符合有关标准的责任。对于没有附合格证的元器件或原材料，小企业则必须按规定的水平（包括抽样方法、检验水平和合格质量水平）对重要性能进行检测。

小企业在建立安全质量保证体系的实际运作中会遇到各种问题，但是，只要企业领导能够对安全认证工作予以重视，组织相应的领导班子，并从以上几个方面着手，应该说是可以建立并维持一个有效运行的安全质量保证体系的。