ISO9000信息 information
有意义的数据
ISO9000文件 document
信息(3.7.1)及其承载媒体
示例:记录(3.7.6)、规范(3.7.3)、程序文件、图样、报告、标准。
注1:媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。
注2:一组文件,如若干个规范和记录,通常被称为“documentation”。
注3:某些要求(3.1.2)(如易读的要求)与所有类型的文件有关,然而对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。
ISO9000规范 specification
阐明要求(3.1.2)的文件(3.7.2)
注:规范可能与活动有关(如:程序文件、过程规范和试验规范)或与产品(3.4.2)有关(如:产品规范、性能规范和图样)。
ISO9000质量手册 quality manual
规定组织(3.3.1)质量管理体系(3.2.3)的文件(3.7.2)
注:为了适应组织的规模和复杂程度,质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。
ISO9000质量计划 quality plan
对特定的项目(3.4.3)、产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序(3.4.5)和相关资源的文件(3.7.2)
注1:这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。
注2:通常,质量计划引用质量手册(3.7.4)的部分内容或程序文件。
注3:质量计划通常是质量策划(3.2.9)的结果之一。
ISO9000记录 record
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件(3.7.2)
注1:记录可用于可追溯性(3.5.4)提供文件,并提供验证(3.8.4)、预防措施(3.6.4)和纠正措施(3.6.5)的证据。
注2:通常记录不需要控制版本。