ISO9000文件的价值
文件能够沟通意图、统一行动,其使用有助于:
a)满足要求和质量改进;
b)提供适宜的培训;
c)重复性和可追溯性;
d)提供客观证据;
e)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
文件的形成本身并不是目的,它应是一项增值的活动。
ISO9000质量管理体系中使用的文件类型
在质量管理体系中使用下述几种类型的文件:
a)向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为质量手册;
b)表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划;
c)阐明要求的文件,这类文件称为规范;
d)阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南;
e)提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样;
f)为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,这类文件称为记录。
每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于下列因素,诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。