新旧版本ISO9000认证标准对比

1、新版ISO9000认证引人质量管理的八项基本原则

遵循这八项原则是当今世界质量管理的潮流，舍此组织绝无可能取得质量管理所期望的业绩。

2、 ISO9001和ISO99004相互协协调

94版的ISO99001和ISO99004，由于秘书国不同，所依据的标准蓝本不同，因而在要素界定、要素内涵等方面存在差异，使这两个标准相互独立，衔接不良。2000版标准，则将ISO9001和ISO9004变为一对相互协调的标准，ISO9004作为质量管理体系认证的依据，而IS09004则是进一步改进质量管理体系业绩的指南。

3、与其他管理体系的兼容

新版标准充分体现了ISO9000(质量管理体系)与ISO14000(环境管理体系)和ISO18000(职业安全与健康管理体系)的相容性。在管理的指导思想和标准的基本结构、术语和审核方法诸方面协调一致，从而为企业管理的一体化奠定了基础。

4、进一步提高了ISO9000新版标准按过程方法编写，标准的有效性完整地强调了依据P(计划)、D(实施过程管理)、C(测量与检查)、A(改进)质量循环来管理，并充分规定了闭环管理的措施，强调了预防和持续改进。

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在引言部分，两个版本都提到了质量管理原则。旧版一共八条，新版将管理的系统方法合并到了过程方法，变成了七条。这七条里面有三条还是原来的叫法，它们分别是以顾客为关注焦点(customer focus)，领导作用(leadership)和过程方法(process approach)。其他七条都发生了变化，分别对应如下(前面是旧版，后面是新版):

全员参与(involvement of people)——员工意识(engagement of people)

持续改进(continual improvement)——改进(improvement)

基于事实的决策方法(factual approach to decision making)——基于证据的决策方法(evidence-based decision making)

与供方互利的关系(mutually benificial supplier relationships)——关系管理(relationship management)

新版的ISO9000的2.3详细讲了这七条原则，每个原则都是按照四部分来解释:陈述，基本原理，关键收益，典型措施。相比旧版来说，更加具体，也更具可操作性。改动比较大的这四条体现了思路的改进，下面就试分析一下。

全员参与(involvement of people)——员工意识(engagement of people)

旧版只是说各级人员都是组织之本，要充分参与，新版改了个词，明确说明要授权有能力的人来干活，而不能出工不出力，滥竽充数。ISO9000 3.1.3对involvement的解释是参与(take part in)，3.1.4对engagement的解释除了参与(involvement in) ，还要求有贡献，为达成目标付诸行动。

持续改进(continual improvement)——改进(improvement)

旧版的描述是持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标；新版的描述是成功的组织会(应)时刻关注改进。去掉了持续两个字，会更符合实际情况。品质改进永无止境只是理想化，实际生产中的改进必然会受制于现实条件。最常见的就是经验能力不足时，不知道怎么改，与其乱改还不如不改。但新版也明确说了，要时刻关注改进，保持，改善条件，创造新的机会。

基于事实的决策方法(factual approach to decision making)——基于证据的决策方法(evidence-based decision making)

这一条变化其实不算太大，新版写得更加谨慎一些。比如说事实和证据相比，证据更具体也更现实。从某种意义上讲，事实只能接近而无法确定，所谓罗生门。新版也没说有效决策，而是说更有可能带来想要的结果的决策。

与供方互利的关系(mutually benificial supplier relationships)——关系管理(relationship management)

这一条将原来的供应商扩展为利益相关方，包括供应商、伙伴(友商？)、顾客、投资者、员工，以及整个社会。这是一种系统性思维，也符合当下大势所趋。一个公司所关注的关系不能只局限于供应商和顾客，优秀的公司应该同时也关注到员工关系，社会关系等。这一点在后续的要求中也有所体现。

在新版的0.0.3提出了一个新的方法，叫做基于风险的思考(Risk-based thinking)。在之前的版本里面，这一条是属于暗示性质的。这种思考方式大家应该不陌生，FMEA就是最好的例子。但是这里明确说，风险可能带来的影响既有积极的，也有消极的，其中积极的影响是有可能带来机会的(并非所有积极影响都能带来机会)。新版标准主张通过管理风险来达到机会最大化。换句话说，原来讲三思而后行，少犯错，现在则是在此基础上提出了更高的要求，利用风险带来的积极影响，抓住一切机会。

ISO9001认证的可操作性

ISO9001质量管理体系文件都必须符合组织的实际，具有可操作性，这是文件得以有效实施的重要前提。因此，ISO9001认证文件编写人员应深入实际进行调查研究，并对文件实施进行跟踪验证;同时，使用人员应及时反馈使用中存在的问题，力求尽快改进和完善，确保文件可操作且行之有效。当文件确实难以操作；而又未能及时发现问题时，首先是编写人员的责任，其次使用人员也负有未能及时反馈的责任;由此可以看出，质量管理体系文件的可操作性要通过落实职责来保证。