根据ISO（国际标准化组织）于2007 年11月发布的最新调查结果，截至2006 年底，在世界上170 个国家中颁发了897866 份ISO9001：2000 认证证书，中国颁发了162259 张证书，占总量的18% ，居世界第一位。这说明2000 版ISO9001《质量管理体系要求》标准在世界范围得到了广泛应用，受到众多组织的关注。根据国际标准的制修订程序，ISO/TC 176( 国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会 ) 已开始起草新版ISO9001 标准，目前已进入DIS( 国际标准草案 ) 阶段。在2007 年6月在芬兰赫尔辛基召开的第 32 届 IS0/TCl76 /SC2 全会决定，2007 年9月1日，开始对ISO9001标准进行投票表决，2008 年2月1日，结束投票表决；2008 年5月，召开IS0/TCl76/SC2/WGl8/TG 1.19( 负责起草新版 IS0 9001 标准的工作组 ) 会议，对收集的针对 ISO/DIS 9001 标准的意见进行评议，并起草 IS0/FDIS 9001 标准；2008 年7月15日，开始对IS0/FDIS 9001 标准进行投票表决，2008年9月15日，结束投票表决；计划2008年10月正式发布ISO9001:2008 标准。本文将简要介绍新版IS09001标准的起草情况及实施对策建议。

　　一、新版ISO9001标准起草的启动

　　2004 年，ISO 9001:2000 在各成员国中进行了系统评审，以确定是否撤消、保持原状、修正或修订。评审结果表明，需要修正ISO 9001:2000 。所谓“修正”是指“对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除”。

　　根据ISO/指南72:2001《管理体系标准论证和制定指南》的要求，IS0/TCl76/SC2( 国际标准化组织／质量管理和质量保证技术委员会／质量体系分委员会 ) 向TC176 提交了论证报告，以表明有足够的合理性需要对ISO9001:2000 进行修正。

　　在2004年ISO/TC 176 年会上，ISO/TC 176 认可了有关修正ISO 9001:2000 的论证报告，并决定成立项目组(ISO/TCl76/SC2/WGl8/TG 1.19) ，对 ISO9001:2000 进行有限修正。

　　实际上，第32 届ISO/TCl76/SC2 全会决定，自2007年6月第32 届SC 2 会议后，将根据会议对ISO/CDl 9004 的评议意见起草ISO /CD2 9004 标准， 2007 年8 月15 日，开始对 ISO/CD2 9004 标准进行征求意见，2007 年11月15 日，结束征求意见；2007年11月下旬，召开ISO/TCl76/SC2/WGl8/TG 1.20( 负责起草新版 ISO 9004 标准的工作组 ) 会议，对收集的针对ISO/CD2 9004 标准的意见进行评议，并起草 ISO/CD3 9004 标准； 2008 年 1 月 15 曰，开始对 ISO/CD3 9004 标准进行投票表决，2008年4月15 日，结束投票表决；2008 年5月，召开TG1.20 会议，对收集的针对ISO/CD3 9004 标准的意见进行评议，并起草 ISO/DIS 9004 标准；2008 年8月15 日，开始对ISO/DIS9004 标准进行投票表决，2009 年1月15日，结束投票表决；2009 年2月，召开TG 1.20 会议，收集的针对 ISO/DIS 9004 标准的意见进行评议，并起草ISO/FDIS 9004 标准；2009 年5 月1日，开始对ISO/FDIS 9004 标准进行投票表决，2009 年7月1日，结束投票表决；计划2009年8月正式发布ISO9004:2009 标准。