ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

　　质量管理体系认证是依据所选定的质量标准和有关的法律、法规的要求，经认证机构确认，并通过认证机构颁发质量管理体系认证书来证明某一企业的质量管理体系符合相应标准的要求，质量管理体系体现了质量管理的基本规律，适用于各种类型，不同规模的组织。

　　实施质量管理体系对组织具有重要意义:有利于控制所有过程的质量，减少、消除不合格，尤其是预防不合格;建立并实施形成文件的质量管理体系对于组织管理由“人治”到“法治"，由粗放型管理到集约型管理具有重大意义;有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。

　　对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。

　　ISO 9001认证是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球已有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。该认证适用行业广泛，是现代企业发展之根本。

　　ISO 9001认证适用于任何企业及组织，包括传统制造、汽车、电子、食品、服务、IT软件、建筑行业等各行各业。

　　ISO 9001证书最长三年有效，每年需进行年审，三年需要换证，根据监督审核结果，可以保持，暂停或撤销认证证书的注册。

　　逾期不年审或换证，证书将会被暂停，面临过期和失效。无法正常使用。

1. 因果图的概念

因果图(cause and effect diagram)是描述、整理、分析质量问题（结果）与影响质量的因素（原因）之间关系的图，因其形状如鱼刺，故又称鱼刺图(fishbone diagram)。通过对影响质量的因素进行全面系统地整理和分析，可为明确影响质量的因素与质量问题之间的因果关系，最终找出解决问题提供有力支持。因果图的结构参见图6.2.1-1。

图6.2.1-1因果图的结构

2.因果图的绘制步骤

(1)确定质量问题。因果图中的“结果”可根据具体需要选择。

(2)组织讨论，尽可能找出可能影响结果的所有因素。由于因果图是一种枚举法，为了能够把所有重要因素都能列举上，在誉杰老师带领下，绘制因果图时，强调结合头脑风暴法，畅所欲言，集思广益。

(3)找出因果关系，在图上以因果关系的箭头表示。将质量问题写在纸的右侧，从左至右画箭头（主骨），将结果用方框框上。然后，列出影响结果的主要原因作为大骨，也用方框框上。列出影响大骨（主要原因）的原因，即第二层次原因，作为中骨；再用小骨列出影响中骨的第三层次原因，以此类推，展开到可制定具体对策为止。

(4)根据对结果影响的程度，将对结果有显著影响的重要原因用明显的符号表示。

(5)在因果图上标出有关信息。例如标题、绘制人、绘制时间等等。