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网站地图发布者: 沃博 时间:2022-12-15 14:10:07
目前,很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入,管理也越来越规范。内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法,是推动持续改进的动力,因此,内审员的审核质量就显得尤其重要。如何进行内部审核是很多管理者关心的问题,结合下面的要点,看看你的内审是不是在走形式。
ISO9001是ISO9000系列标准中的一个标准,名为:《质量管理体系 要求》。其主要内容是描述对企业建立ISO9000标准的基本要求,通俗的描述则是企业建立ISO9000标准需要做哪些事,做的程度要求达到什么程度。其与其他条款相比,特殊意义在于“作为ISO9000认证审核的审核依据”,其他标准为该条款的辅助支撑。
质量管理五大工具,也称品管五大工具。
1、统计过程控制(SPC:Statistical Process Control);
2、测量系统分析(MSA:Measure System Analyse);
3、失效模式和效果分析(FMEA:Failure Mode & Effct Analyse);
4、产品质量先期策划(APQP:Advanced Product Quality Planning);
5、生产件批准程序(PPAP:Production Part Approval Process)。
简单地说:
APQP 是质量计划,但其实也是项目开发的计划。既然是计划,它的时间起点是项目正式启动的那一时间点到 PPAP 结束,正常量产后进行总结,认为没有其他问题,可以关闭开发项目的那一时间点为止。执行人是整个 APQP 小组。
PPAP 是生产件批准程序,只是整个 APQP 计划中的一个环节,通常居于 APQP 计划的后半阶段,一般来讲是 APQP 计划的核心。若 PPAP 没有获得客户的批准,那么 APQP的计划基本要泡汤。因此我们谈论起 APQP,总是把它们说在一起:APQP/PPAP。由此可见 PPAP 的重要性。主要执行人是(开发、生产、质量)工程师。
FMEA/SPC/MSA 都是质量管理的工具。诚如有朋友指出的,FMEA 有 DFMEA, PFMEA,这些工作的导入事件多为 APQP 的初期或中、早期。它们主要正对的产品的设计、生产工艺或过程而言的。属于预防性的计划。
MSA 很简单,就是校对量、检具。不要把任何一切都看得很复杂。
SPC 也很简单,就是管制住某几个重要参数,监督它们生产的稳定性。若发现有较大的波动,则立即采取措施,纠正工艺或生产流程。
MSA 与 SPC 一样,都在 PPAP 阶段实施比较妥当(太早有很多影响因素导致 MSA 无效等)。实施者多为质量工程师。
SPC 往往会根据客户的不同要求,在以后正式量产的长期过程中都需要实施下去。
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