1.        营业执照 ;
2.        质量体系认证证书 ;
3.        组织架构图 ;
4.        质量手册 ;
5.        程序文件;
6.        质量体系内审计划;
7.        质量体系内审记录:
1）        内审员资格证书;
2）        首末次会议 ;
3）        检查表 ;
4）        不符合项报告;
5）        内审报告
8.        质量体系管理评审计划
9.        质量体系管理评审记录:
1）        管理评审会议记录;
2）        管理评审报告;
3）        决议事项的跟进记录
10.        主要生产设备清单;
11.        设备保养计划 ;
12.        设备保养记录;
13.        仪器清单 ;
14.        仪器校准计划 ;
15.        仪器校准记录:
1）        外校报告 ;
2）        内校人员资格证书
3）        内校规程;
4）        内校报告
16.        年度培训计划
17.        培训记录 :
1）        签到表;
2）        测试卷
18.        品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录;
19.        新产品设计开发资料 :
1）        产品规格书;
2）        BOM表 (BOM);
3）        安规认证证书;
4）        样品检测报告
5）        试产记录 ;
6）        试产评估报告 ;
7）        作业指导书 ;
8）        检验标准 ;
9）        FMEA分析资料 ;
10）        产品质量控制计划（QC工程图.
20.        订单评审记录;
21.        新供应商资格评定报告
22.        现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 ;
23.        原材料采购订单 ;
24.        原材料规格承认书
25.        进料检验作业指导书 ;
26.        进料检验标准 ;
27.        进料检验样板清单及定期评估记录;
28.        进料检验记录 ;
29.        不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告;
30.        原材料保存周期规定 ;
31.        原材料过期重检记录 ;
32.        控制图表及超限处理记录 ;
33.        CPK应用指引 ;
34.        CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 ;
35.        生产作业指导书
36.        制程检验作业指导书;
37.        制程检验标准 ;
38.        制程检验记录 :
1）        首件检验记录 ;
2）        巡检记录 ;
3）        抽检记录
39.        制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告）
40.        制程检验不良统计报表（周报/月报，柏拉图
41.        停线管理规定及记录 ;
42.        成品检验作业指导书;
43.        成品检验标准 ;
44.        成品检验记录 ;
45.        不合格成品处理记录:
1）        返工、返修记录 ;
2）        重检记录
3）        纠正预防措施报告
46.        成品入库单 ;
47.        产品可靠性及环境测试计划及记录;
48.        数据分析程序;
49.        质量目标统计资料
50.        客户沟通资料 ;
51.        客户投诉处理程序 ;
52.        客户投诉处理记录