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ISO9001认证8.5.2纠正措施
组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:
a) 评审不合格(包括顾客抱怨);
b) 确定不合格的原因;
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;
d) 确定和实施所需的措施;
e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4);
f) 评审所采取的纠正措施。
理解要点:
1、 纠正措施是指“为消除已发生的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”,一般是针对那些带有普遍性、规 律性、重 复性或重 大的不合格采取的。它不同于纠正,纠正是对不合格的,因此,对发生的不合格和纠正措施并不一定是同步的。对有些不合格,进行 纠正即可。
2、 组织应采取消除不合格的原因、防止不合格再发生的纠正措施,纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。即采取的纠正措施,要和不合格的重要程度、资源的投入、风险程度相适应。
3、 应制定文件化程序,对采取纠正措施规定以下方面要求:
a) 评审不合格,包括顾客抱怨;
b) 确定不合格的原因,区分是偶发事件,还是带有普遍性的问题
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;措施是否是针对消除不合格的原因而采取的;
d) 确定和实施所需 的措施;
e) 记录所采取措施的结果;
f) 评审所采取的纠正措施,是否有效,是否需要再改进。
表2-7纠正与纠正措施的区别
|
纠正 |
纠正措施 |
概念 |
为消除已发现的不合格所采取的措施 |
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 |
采取时机 |
凡出现的不合格,均应纠正 |
凡出现的不合格,是带有普遍性,规律性或重大的,应当采取纠正措施 |
达到结果 |
消除已发生不合格的直接后果 |
消除已发生不合格的原因,防止类似不合格再发生 |
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