ISO9001认证8.1总则

组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：

a) 证实产品的符合性；

b) 确保质量管理体系的符合性；

c) 持续改进质量管理体系的有效性。

这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。

理解要点：

1、 质量管理体系不仅要建立、实施、保持，还必须持续改进其有效性。这是质量管理体系按照过程方法进行自我完善的重要环节。如何监视、测量 、分析和改进，组织首先要作好策划。

2、 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：

a) 证实产品的符合性；

b) 确保质量管理体系的符合性；

c) 持续改进质量管理体系的有效性；

3、实施所需的监视、测量、分析和改进活动，要采用适用的方法，包括统计技术的应用。虽然本标准中没有专门的统计技术条款 ，并不表明统计技术不重要了，在ISO9000.2.10“统计技术的作用”中，对它的重要性和作用做 了充分的说明。本标准的附表B.2中指出与统计技术有关的条款 有：.8.1总则、8.2.3过程的监视和测量 、8.2.4产品的监视和测量 、8.4数据分析。因些，必要在策 划时，联系自已的实际，确定和实施包括统计技术在内的适用的方法。