ISO9001认证7.3.2设计和开发输入

应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：

a) 功能和性能要求；

b) 适用的法律、法规要求；

c) 适用时，以前类似设计提供的信息；

d) 设计和开发所必需的其他要求。

应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚、并且不能自相矛盾。

理解要点：

1、 设计和开发的输入是设计和开发过程的开始，输入一旦确定，则对其后的各项活动、资源配置都有着决定性影响，并为预期的输出明确了应当达到的要求，也是对输出验证的依据。因此，设计和开发输入是质量控制的一个关键环节。

2、 应确定与产品要求有关的输入，并形成记录 。设计和开发输入包括：

a) 功能和性能要求；

b) 适用的法律法规要求，即与设计和开发产品的法律、法规 ，如安全、健康和环保有关的要求；

c) 适用时，以前类似设计提供的信息；

d) 其他必须的要求，如组织自已确定的一些设计原则。

3、组织应对输入的充分性与适宜性进行评审，输入应完整、清楚、不能自相矛盾。评审的方法 可以是由有关人员审校、审批，也可采用会议评审等形式。