QC080000有害物质过程管理体系(HSPM)。是以ISO9001为基础,在此基础上附加一-些特殊要求,类似TS16949/TL9000等,是国际电工委员会制订,执行ROHS指令中的危害物质管理控制体系,期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达到有害物质减免(HSF)目标,符合ROHS指令以及报废电子电器指令WEE的要求。电子电器中有害物质指铅,汞，镉,六价铬,多溴联苯,多溴联苯醚,生产者必须从进货,生产,安装等环节进行控制,满足用户的无害要求。

企业建立与实施QC080000有害物质过程管理的意义

1、满足客户要求和增强客户的信任。如我们只给客户提供检测报告,而没有第三方的一个体系认证,已经很难获得客户的信任了,对产品的简单检测,不能证明批量生产的产品始终符合有害物质控制要求,只有对过程的有效控制,再加上对产品的合理检测,才能够确保产品的持续符合性;

2、降低风险通过标准的符合性审核,降低违背法律法规的风险;

3、降低测试费用通过标准的符合性审核,降低产品测试频次和费用;

4、降低成本通过标准的符合性审核,降低供应商管理成本;

5、通过认证以表明组织在电子电器产品的生产过程中已经建立、文件化和有效执行管控措施;

6、中国RoHS以前对于有害物质的管控较宽松,并没有强制性限制,只要在超标的时候进行宣告就行;但在2019年5月份开始,中国RoHS正式对通用的电器电子产品有害物质限制使用,所以企业要开始对内销产品限制有害物质了。

什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)？

   在QC 080000的定义中，凡是在欧盟RoHS 及 WEEE指令中规定的物质，就是有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。客户或不同国家法律规定的禁用物质也可作为有害物质进行管理。有害物质可与限用物质（Restricted Substance）互换使用。

什么是有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？
   建立在ISO 9001:2000的质量管理系统之上，以过程导向的方法，管理有害物质在产品的使用，并逐步达成全产品无有害物质的目标。

什么是 RoHS 及WEEE？

   RoHS的全名为有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance，2002/95/EC)，WEEE则为废旧电器电子设备指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电器电子产品在产出及废弃阶段对环境影响的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。

为何要建立QC 080000 体系？

 可从以下几方面得出建立QC 080000的必要性：

      只靠检测并不能完全保证RoHS符合

      检测和体系的结合是发展的趋势,正如ISO9000的发展.

      QC080000能和ISO9001:2000完美整合

      QC080000考虑了有害物质控制的特殊要求.

 QC080000是国际认可的标准.

      如产品被欧盟发现超标,会调查公司在RoHS实施上的推进力度，QC 080000体系就是有力的证据之一。

 
QC 080000与 ISO 9001的关系？
    QC 080000在开篇明确指出，本标准是以现在的ISO 9001为基础的补充要求。QC 080000包含了 ISO 9001的要求，并在此基础上增加了对有害物质管理的要求，这两个标准及管理系统是完全兼容的，并且条款号也基本一致。

QC 080000与 ISO 14001的关系？

    QC 080000是以ISO 9001为基础，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001与ISO 14001的关系，虽然管理的理念都是以PDCA为本，但具体的条款及要求不同。可利用部份ISO 14001环境管理系统的条款，来加强有害物质的管理。例如4.3.2法令规章与其它要求及4.5.2符合性评估等。

QC 080000可以认证吗？

    是。当您的公司或工厂已经建立并实施QC 080000体系，可以向认证机构申请第三方认证，如BSI，认证通过后，您可以获得BSI颁发的IECQ认可的QC 080000国际证书，用来向国际证明您在有害物质管理上的努力。

QC 080000的证书是国际认可的吗？

    是。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准，都是与IEC合作产生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。QC 080000的证书，是由IEC下属的IECQ认可的。

BSI就是被IECQ认可的监督检查机构（Supervising Inspectorate, SI）

可以单独认证QC 080000吗？
    可以。QC 080000是可以单独认证的。不论您的公司之前是否为BSI认证，BSI都可以针对QC 080000单独进行认证。

 哪些产品领域适用于这个标准？

    只要您的产品，会成为电器电子零件的一部份，您的公司都可以接受此认证。当然，对其它产品的有害物质管理也可以使用本标准。

申请QC 080000认证的条件是什么？

    前提是您必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统，无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。这个质量管理系统必须是由认可的验证机构所验证过的。如没有，则需对整个体系包括ISO9001的内容进行审核。

另外，您需要依照QC 080000的要求，建立、实施及维持必要的程序，并留下明确的纪录。

认证过程与ISO 9001相同吗？
    认证过程与ISO 9001十分相似，均包括首次验证稽核时，均包括文件审查及正式评鉴。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由主任稽核员出具报告，推荐发证。证书有效期限为三年。之后，每年一次定期复核，每三年进行一次重审。

我的产品含有有害物质，也可以通过QC 080000认证吗？

    是的。但是所有含有害物质的产品，必须明确的与不含有害物质的产品区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉客户有害物质的状况。

有害物质的最大含量的标准是多少？

    除了RoHS的规定外，由客户需求及其它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。

所有的均质材料(Homogeneous Material)都必须要第三方检验吗？

    不是。公司根据风险评估的结果策划其检验方案，检验是根据策划的要求而进行的，并没有强制的要求，无论是第三方的检验报告，或是自己实验室内的检测结果，只要是由符合科学查验的办法产生的结果，均可以接受。