QC080000与EIA/ECCB 954、RoHS、WEEE等法规之间的关系

QC080000是IEC在美国标准EIA/ECCB 954的基础上编写的国际标准，是IECQ-HSPM危害物质过程体系认证的实施标准。QC080000标准的目的就是通过落实对危害物质的有效管理体系，来达到各种环保指令对有毒、有害物质的限制要求。

而RoHS与WEEE作为全球最早强制实施的环保指令，对各种类型的产品中所含有害物质的种类和含量都做了详细的规定，通常作为实验室检测的标准，而非管理体系的标准。QC 080000是以RoHS与WEEE的要求为主要参考的管理体系技术规范，通过落实QC 080000企业可以提升自身的管理体系，从而满足并且可以持续满足这两条指令以及其他类似指令的要求。

QC 080000:2017不仅包括在产品中限制有害物质的要求，还包括对有害物质管理的要求。这些管理要求将使组织实施恰当过程以适应RoHS之外的其他有害物质的指令和法规。RoHS指令改版后的新要求，如合规性评价、技术文件的编制、自我声明的准备、标识的使用、变更控制、产品召回，以及REACH要求的供应链内的信息沟通等，现在都可以通过QC 080000:2017的新要求得以管理。

只有有效地融合标准要求，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。QC 080000:2017是对 ISO 9001:2015的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现 HSF 目标。尽管 ISO 9001:2015 规定，组织可宣称其中某个条款不适用，不过按照 IECQ HSPM 方案的规定，QC 080000:2017的所有要求都适用。

什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)？
    在QC 080000的定义中，凡是在欧盟RoHS 及 WEEE指令中规定的物质，就是有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。客户或不同国家法律规定的禁用物质也可作为有害物质进行管理。有害物质可与限用物质（Restricted Substance）互换使用。

什么是有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？
    建立在ISO 9001:2000的质量管理系统之上，以过程导向的方法，管理有害物质在产品的使用，并逐步达成全产品无有害物质的目标。

什么是 RoHS 及WEEE？
    RoHS的全名为有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance，2002/95/EC)，WEEE则为废旧电器电子设备指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电器电子产品在产出及废弃阶段对环境影响的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。

为何要建立QC 080000 体系？
    可从以下几方面得出建立QC 080000的必要性：

• 只靠检测并不能完全保证RoHS符合
   

• 检测和体系的结合是发展的趋势,正如ISO9000的发展.
   

• QC080000能和ISO9001:2000完美整合
   

• QC080000考虑了有害物质控制的特殊要求.
   

• QC080000是国际认可的标准.
   

• 如产品被欧盟发现超标,会调查公司在RoHS实施上的推进力度，QC 080000体系就是有力的证据之一。

QC 080000与 ISO 9001:2000的关系？
    QC 080000在开篇明确指出，本标准是以现在的ISO 9001:2000为基础的补充要求。QC 080000包含了 ISO 9001:2000的要求，并在此基础上增加了对有害物质管理的要求，这两个标准及管理系统是完全兼容的，并且条款号也基本一致。

QC 080000与 ISO 14001的关系？
    QC 080000是以ISO 9001为基础，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001与ISO 14001的关系，虽然管理的理念都是以PDCA为本，但具体的条款及要求不同。可利用部份ISO 14001环境管理系统的条款，来加强有害物质的管理。例如4.3.2法令规章与其它要求及4.5.2符合性评估等。

QC 080000可以认证吗？
    是。当您的公司或工厂已经建立并实施QC 080000体系，可以向认证机构申请第三方认证，如BSI，认证通过后，您可以获得BSI颁发的IECQ认可的QC 080000国际证书，用来向国际证明您在有害物质管理上的努力。

QC 080000的证书是国际认可的吗？
    是。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准，都是与IEC合作产生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。QC 080000的证书，是由IEC下属的IECQ认可的。
BSI就是被IECQ认可的监督检查机构（Supervising Inspectorate, SI）
 

可以单独认证QC 080000吗？
    可以。QC 080000是可以单独认证的。不论您的公司之前是否为BSI认证，BSI都可以针对QC 080000单独进行认证。

 哪些产品领域适用于这个标准？
    只要您的产品，会成为电器电子零件的一部份，您的公司都可以接受此认证。当然，对其它产品的有害物质管理也可以使用本标准。

申请QC 080000认证的条件是什么？
    前提是您必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统，无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。这个质量管理系统必须是由认可的验证机构所验证过的。如没有，则需对整个体系包括ISO9001的内容进行审核。

另外，您需要依照QC 080000的要求，建立、实施及维持必要的程序，并留下明确的纪录。
 

认证过程与ISO 9001相同吗？
    认证过程与ISO 9001十分相似，均包括首次验证稽核时，均包括文件审查及正式评鉴。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由主任稽核员出具报告，推荐发证。证书有效期限为三年。之后，每年一次定期复核，每三年进行一次重审。

我的产品含有有害物质，也可以通过QC 080000认证吗？
    是的。但是所有含有害物质的产品，必须明确的与不含有害物质的产品区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉客户有害物质的状况。

有害物质的最大含量的标准是多少？
    除了RoHS的规定外，由客户需求及其它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。
 

所有的均质材料(Homogeneous Material)都必须要第三方检验吗？
    不是。公司根据风险评估的结果策划其检验方案，检验是根据策划的要求而进行的，并没有强制的要求，无论是第三方的检验报告，或是自己实验室内的检测结果，只要是由符合科学查验的办法产生的结果，均可以接受。